Sedergine c 330/200mg 10Comp Efervescentes | Farmacia La Palomera
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Sedergine c 330/200mg 10Comp Efervescentes

Acción y mecanismo
Asociación con propiedades antiinflamatorias, analgésicas, antipiréticas y factor vitamínico.
El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de fármacos analgésicos antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto analgésico del ácido acetilsalicílico se realiza periféricamente a causa de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por la bradiquinina y otras sustancias. Asimismo, en el alivio del dolor son posibles efectos centrales sobre el hipotálamo.
El efecto antipirético parece ser debido a la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, aunque los núcleos del hipotálamo tienen un papel significativo en el control de estos mecanismos periféricos.
El ácido acetilsalicílico inhibe la formación del tromboxano A2, por la acetilación de la ciclooxigenasa de las plaquetas. Este efecto antiagregante es irreversible durante la vida de las plaquetas.
El ácido ascórbico es una vitamina que interviene en los procesos orgánicos de óxido-reducción.
Indicaciones
- [DOLOR]: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como [CEFALEA], [ODONTALGIA], [DISMENORREA], [CONTRACTURA], [LUMBALGIA].
- [FIEBRE]: Estados febriles.
Posología
Dosis expresadas en ácido acetilsalicílico.
Adultos y mayores de 16 años: 500 mg/ 4 - 6 horas. No se excederá de 4 g en 24 horas
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis (ver epígrafe de precauciones).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
- Normas para la correcta administración: Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
Contraindicaciones
No se debe administrar el ácido acetilsalicílico en los siguientes casos:
- Pacientes con [ULCERA PEPTICA] activa, crónica o recurrente.
- Pacientes con [ASMA].
- Pacientes con historial de [ALERGIA A SALICILATOS], a cualquiera de los componentes de esta especialidad, [ALERGIA A AINES (ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES)] o a la tartrazina (reacción cruzada).
- Pacientes con enfermedades que cursen con [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], principalmente [HEMOFILIA] o [HIPOPROTROMBINEMIA].
- Terapia conjunta con anticoagulantes orales.
- Pacientes con [POLIPOS] nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por el ácido acetilsalicílico.
- Niños menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, ya que en estos casos la ingesta de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del síndrome de Reye.
Precauciones
- [DIABETES]: dosis elevadas de AAS pueden modificar la glucemia.
- [GOTA]: dosis analgésicas de AAS pueden aumentar los niveles séricos de ácido úrico. Dosis elevadas de ácido ascórbico pueden precipitar ataques agudos de gota.
- [DEFICIENCIA DE GLUCOSA -6- FOSFATO DESHIDROGENASA]: Excepcionalmente, el AAS puede producir anemia hemolítica,más frecuante con dosis superiores a 1 g/día.
- No debe ingerirse alcohol ya que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del ácido acetilsalicílico, y es un factor desencadenante en la irritación crónica producida por éste. La utilización del ácido acetilsalicílico en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar hemorragia gástrica.
- Se recomienda precaución en ancianos sobre todo con insuficiencia renal, o que tengan niveles plasmáticos de albúmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada.
- [CIRUGIA]: Se debe evitar la administración de ácido acetilsalicílico en los pacientes antes o después de una extracción dental o intervención quirúrgica. Suspender su administración una semana antes de intervenciones quirúrgicas.
- Dosis elevadas de ácido ascórbico pueden precipitar la formación de cálculos renales de oxalato.
- [DIARREA]: dosis de ácido ascórbico mayores de 2 g/día pueden provocar diarrea.
- Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA] grave.

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Descripción del Producto

Detalles

Acción y mecanismo Asociación con propiedades antiinflamatorias, analgésicas, antipiréticas y factor vitamínico. El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de fármacos analgésicos antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto analgésico del ácido acetilsalicílico se realiza periféricamente a causa de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por la bradiquinina y otras sustancias. Asimismo, en el alivio del dolor son posibles efectos centrales sobre el hipotálamo. El efecto antipirético parece ser debido a la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, aunque los núcleos del hipotálamo tienen un papel significativo en el control de estos mecanismos periféricos. El ácido acetilsalicílico inhibe la formación del tromboxano A2, por la acetilación de la ciclooxigenasa de las plaquetas. Este efecto antiagregante es irreversible durante la vida de las plaquetas. El ácido ascórbico es una vitamina que interviene en los procesos orgánicos de óxido-reducción. Indicaciones - [DOLOR]: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como [CEFALEA], [ODONTALGIA], [DISMENORREA], [CONTRACTURA], [LUMBALGIA]. - [FIEBRE]: Estados febriles. Posología Dosis expresadas en ácido acetilsalicílico. Adultos y mayores de 16 años: 500 mg/ 4 - 6 horas. No se excederá de 4 g en 24 horas - Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis (ver epígrafe de precauciones). Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. - Normas para la correcta administración: Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. Contraindicaciones No se debe administrar el ácido acetilsalicílico en los siguientes casos: - Pacientes con [ULCERA PEPTICA] activa, crónica o recurrente. - Pacientes con [ASMA]. - Pacientes con historial de [ALERGIA A SALICILATOS], a cualquiera de los componentes de esta especialidad, [ALERGIA A AINES (ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES)] o a la tartrazina (reacción cruzada). - Pacientes con enfermedades que cursen con [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], principalmente [HEMOFILIA] o [HIPOPROTROMBINEMIA]. - Terapia conjunta con anticoagulantes orales. - Pacientes con [POLIPOS] nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por el ácido acetilsalicílico. - Niños menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, ya que en estos casos la ingesta de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del síndrome de Reye. Precauciones - [DIABETES]: dosis elevadas de AAS pueden modificar la glucemia. - [GOTA]: dosis analgésicas de AAS pueden aumentar los niveles séricos de ácido úrico. Dosis elevadas de ácido ascórbico pueden precipitar ataques agudos de gota. - [DEFICIENCIA DE GLUCOSA -6- FOSFATO DESHIDROGENASA]: Excepcionalmente, el AAS puede producir anemia hemolítica,más frecuante con dosis superiores a 1 g/día. - No debe ingerirse alcohol ya que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del ácido acetilsalicílico, y es un factor desencadenante en la irritación crónica producida por éste. La utilización del ácido acetilsalicílico en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar hemorragia gástrica. - Se recomienda precaución en ancianos sobre todo con insuficiencia renal, o que tengan niveles plasmáticos de albúmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada. - [CIRUGIA]: Se debe evitar la administración de ácido acetilsalicílico en los pacientes antes o después de una extracción dental o intervención quirúrgica. Suspender su administración una semana antes de intervenciones quirúrgicas. - Dosis elevadas de ácido ascórbico pueden precipitar la formación de cálculos renales de oxalato. - [DIARREA]: dosis de ácido ascórbico mayores de 2 g/día pueden provocar diarrea. - Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA] grave. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. * Las formas farmacéuticas parenterales con un contenido en sodio inferior a 1 mmol/dosis (23 mg/dosis) se considerarán exentas en sodio. * Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol/dosis (23 mg/dosis) deberán usarse con precaución en pacientes con dietas pobres en sodio. Advertencias/consejos CONSEJOS AL PACIENTE: - Tome el medicamento con alimento, con un vaso de agua o con leche, especialmente si nota molestias digestivas. - No tome bebidas alcohólicas, ya que el alcohol incrementa los efectos adversos gastrointestinales del ácido acetilsalicílico. - Se aconseja suspender su administración una semana antes de intervenciones quirúrgicas. Se debe evitar la administración del ácido acetilsalicílico antes o después de una extracción dental o intervención quirúrgica. - Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. La intoxicación por ácido acetilsalicílico es frecuente en niños. - Conserve el medicamento en un lugar seco. La humedad puede disminuir la eficacia del medicamento. CONSIDERACIONES ESPECIALES: - Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. - No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones. - Advierta al paciente que durante tratamientos prolongados con ácido acetilsalicílico, pueden aprarecer alteraciones de la coagulación (manchas en la piel, sangrado de encías). - El ácido acetilsalicílico puede interferir algunas pruebas analíticas. Interacciones El ácido acetilsalicílico potencia el efecto de acenocumarol, clorpropamida, fenitoina, fenprocumona, tolbutamida y warfarina. El ácido acetilsalicílico inhibe el efecto de: acebutolol, atenolol, bendroflumetiazida, bumetanida, espironolactona, furosemida, indometacina, metoprolol, naproxeno, oxprenolol, pindolol, piretanida, probenecid, propranolol, sotalol, sulfinpirazona y timolol. El ácido acetilsalicílico potencia la toxicidad del ketorolac y metotrexato. El ácido acetilsalicílico potencia el efecto y la toxicidad de: acetazolamida, heparina y valproico, ácido. Se inhibe el efecto del ácido acetilsalicílico por: antiácidos, metilprednisolona, parametasona, prednisolona y prednisona. Se potencia la toxicidad del ácido acetilsalicílico por: alcohol etílico. Se potencia el efecto y la toxicidad del ácido acetilsalicílico por: cimetidina, ranitidina y posiblemente dipiridamol. - Alimentos: se recomienda la administración conjunta con algún alimento o con agua, debido a su potencial ulcerogénico. En el caso de la administración conjunta con agua se produce una mayor absorción así como un incremento en su eliminación, por lo que puede ser adecuado para cuando interese una respuesta rápida del medicamento. El ácido acetilsalicílico puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: -Sangre: aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoniaco, bilirrubina, colesterol, creatina kinasa, creatinina, digoxina, tiroxina libre, lactato deshidrogenasa (LDH), globulina de unión de la tiroxina, triglicéridos, ácido úrico y ácido valproico; aumento (interferencia analítica) de glucosa, paracetamol y proteínas totales. Reducción (biológica) de tiroxina libre, glucosa, fenitoína, TSH, TSH-RH, tiroxina, triglicéridos, triiodotironina, ácido úrico y del aclaramiento de creatinina; reducción (interferencia analítica) de transaminasas (ALT), albúmina, fosfatasa alcalina, colesterol, creatina kinasa, lactato deshidrogenasa (LDH) y proteínas totales. -Orina: Reducción (biológica) de estriol; reducción (interferencia analítica) de ácido 5-hidroxi-indolacético, ácido 4-hidroxi-3-metoxi-mandélico y estrógenos totales. El ácido ascórbico puede alterar los valores de las siguientes pruebas analíticas: dado que el ácido ascórbico es un agente reductor potente, puede interferir en numerosos pruebas analíticas donde estén implicadas reacciones de óxido reducción. - Sangre: reducción biológica del colesterol y uratos. - Orina: la presencia de ácido ascórbico en la orina produce falso incremento de glucosa (método sulfato cúprico) y falsa disminución (método glucosa óxidasa). Embarazo Acido acetilsalicílico: Categoría D de la FDA. Los estudios sobre animales con salicilatos han registrado efectos teratógenos y embriocidas. Los salicilatos atraviesan rápidamente la placenta. Estudios controlados con ácido acetilsalicílico (AAS) en humanos no han demostrado teratogenia. El uso crónico con dosis altas de salicilatos durante el 3er trimestre puede prolongar gestación, lo que podría dar lugar a daño o muerte fetal por disminución de la función placentaria, y aumentar el riesgo de hemorragia antenatal materna. El uso de salicilatos, especialmente de AAS, durante las 2 últimas semanas del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia fetal o neonatal. El uso regular o excesivo durante la fase final del embarazo teóricamente podría dar lugar al cierre prematuro del ductus arteriosus fetal, asimismo se aumenta el riesgo de parto con producto muerto o de muerte neonatal (posiblemente por hemorragia antenatal, cierre prematuro del ductus arteriosus y menor peso del neonato); sin embargo, ésto no se observó en estudios con dosis terapéuticas. El tratamiento crónico con dosis altas de salicilatos durante la fase final del embarazo puede prolongar y complicar el parto y aumentar el riesgo de hemorragia materna o fetal. El uso de AAS (dosis analgésicas) sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras; no recomendándose el uso crónico o dosis elevadas, especialmente durante el 3er trimestre. Ascórbico: Categoría A de la FDA. Lactancia El ácido acetilsalicílico, así como otros salicilatos, se excretan con la leche materna en bajas cantidades. Existe riesgo potencial de efectos en la función plaquetaria del recién nacido, aunque no se han registrado con el uso de AAS. En general se recomienda suspender la lactancia materna en madres lactantes con terapia a largo plazo y/o dosis elevadas; sin embargo, algunos expertos determinan que dosis únicas ocasionales no parecen tener riesgo significativo para el lactante. Se acepta el uso de ácido ascórbico durante la lactancia. Reacciones adversas En la mayor parte de los casos, los efectos adversos del ácido acetilsalicílico son una consecuencia del mecanismo de su acción farmacológica, y afectan principalmente al aparato digestivo. El 5-7% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso. Los efectos adversos más característicos son: - Ocasionalmente (1-9%): [NAUSEAS], [DISPEPSIA], [VOMITOS], [ULCERA GASTRICA], [ULCERA DUODENAL], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] ([MELENA], [HEMATEMESIS]), [CALAMBRES ABDOMINALES], [DIARREA] (dosis de ascórbico superiores a 2 g), [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ANGIOEDEMA], [RINITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [DISNEA]graves (debidas a reacciones de hipersensibilidad); [HIPOPROTROMBINEMIA] (en dosis altas). El ácido ascórbico puede precipitar ataques agudos de gota y acidificar la orina. - Raramente (- Con dosis altas prolongadas: [MAREO], [TINNITUS], [SORDERA], [EXCESO DE SUDORACION], [CEFALEA], [CONFUSION], [INSUFICIENCIA RENAL] y [NEFRITIS INTERSTICIAL] aguda. Pueden ser signos de sobredosificación. - El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en caso de que el paciente experimente algún episodio de sordera, tinnitus o mareos. - En pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse [ANAFILAXIA] o anafilactoides. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. - En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia. Sobredosis - Síntomas: Los síntomas del salicismo (náuseas, vómitos, campanilleo, sordera, sudores, vasodilatación e hiperventilación, cefalea, visión borrosa y ocasionalmente diarrea) son indicios de sobredosis. La mayoría de estas reacciones son producidas por el efecto directo de compuesto. No obstante, la vasodilatación y los sudores son el resultado de un metabolismo acelerado. Son comunes las alteraciones en el equilibrio ácido-base, lo que puede influir en la toxicidad de los salicilatos, cambiando su distribución entre plasma y tejidos. La estimulación de la respiración produce hiperventilación y alcalosis respiratoria. La fosforilación oxidativa deteriorada produce acidosis metabólica. En el cuadro de intoxicación por salicilatos ocurren hasta cierto grado los dos síntomas pero tiende a predominar el componente metabólico en los niños hasta los 4 años, mientras que en los niños mayores y adultos es más común la alcalosis respiratoria. Son indicios de intoxicación aguda trastornos neurológicos, tales como la confusión, delirio, convulsiones y coma. Signos de salicismo aparecen cuando las concentraciones plasmáticas de salicilato sobrepasan 300 mg/l. Se necesitan medidas de apoyo para adultos con concentraciones plasmáticas de salicilato de más de 500 mg/l y para niños cuando las concentraciones sobrepasan 300 mg/l. - Tratamiento: No hay antídoto contra la intoxicación por salicilatos. En el caso de una supuesta sobredosis, el paciente debe mantenerse bajo observación durante por lo menos 24 horas, puesto que durante varias horas pueden no ponerse en evidencia los síntomas y niveles de salicilato en sangre. Se trata la sobredosis con lavado gástrico, diuresis alcalina forzada y terapia de apoyo. Puede precisarse la restauración del equilibrio ácido-base junto con hemodiálisis, en los casos agudos. Fecha de aprobación/revisión de la ficha Junio de 2003. principiosActivos: Principios activos Acetilsalicilico,acido:330 mg. indicaciones: alivio sintomatico de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). estados febriles. o.m: 17-09-82. sal de lisina: alivio sintomatico de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). estados febriles. o.m: 17-01-94 ambos: únicamente mayores de 16 años. o.m.: 30-07-04 Ascorbico,acido:200 mg. Sodio,sales (excipiente):480 mg.

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