Regaine 2% Solución 60ml | Farmacia La Palomera
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Regaine 2% Solución 60ml

REGAINE*
SOLUCION TOPICA AL 2% Y 5%
Tratamiento de la alopecia androgenética

PHARMACIA DE CENTROAMERICA, S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
REGAINE* al 2%: Cada 100 ml contienen:
Minoxidil ................................................................................................................... 2g
Vehículo c.b.p. ............................................................................................ 100ml
REGAINE* al 5%: Cada 100 ml contienen:
Minoxidil ................................................................................................................... 5g
Vehículo c.b.p. ............................................................................................ 100ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
REGAINE* Solución tópica al 2 y 5% está indicado como auxiliar para el tratamiento de la alopecia androgenética, tanto en hombres como en mujeres.
Existen evidencias clínicas de que el tratamiento con REGAINE* disminuye la caída del cabello en la mayoría de los pacientes.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El principio activo de REGAINE*, minoxidil, es un potente vasodilatador periférico cuando se administra oralmente, disminuye la presión arterial elevada, reduciendo la resistencia vascular periférica.
Cuando se aplica tópicamente la solución de minoxidil se ha observado la estimulación del crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgenética (patrón de calvicie masculina y femenina). El inicio del estímulo del crecimiento del cabello se observa aproximadamente después de 4 o más meses de utilización continua de REGAINE* 2 veces al día, aunque esto varía de un paciente a otro. Los resultados obtenidos con el tratamiento pueden perderse después de 3 ó 4 meses de suspenderse la aplicación de REGAINE*.
Aún no se conoce en forma exacta el mecanismo de acción de REGAINE* en el tratamiento de la alopecia androgenética.
Los datos farmacocinéticos disponibles son los relacionados con el uso de minoxidil administrado por vía oral.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: REGAINE* contiene alcohol, el cual puede causar irritación de los ojos. En el caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), el área deberá ser lavada con suficiente agua hervida fría.
Antes de iniciar el tratamiento con REGAINE*, el médico deberá asegurarse de que el paciente tiene una piel cabelluda saludable.
No deberán usar REGAINE* aquellos pacientes con historia de padecimientos coronarios, disritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca congestiva o padecimiento cardiaco valvular. En caso de encontrarse presente cualquier otra enfermedad cardiovascular, el uso o no de REGAINE* quedará a juicio del médico tratante. Los pacientes con hipertensión, incluyendo aquéllos que se encuentren bajo tratamiento, deberán ser vigilados estrechamente y en caso necesario ajustar su medicación.
A la fecha se desconocen los efectos de REGAINE* en aquellos pacientes con enfermedad dermatológica concomitante, o en aquéllos que se encuentren usando corticosteroides u otras preparaciones dermatológicas. No se aplique en piel irritada o escoriada. Evítese inhalar la solución.
La seguridad de REGAINE* durante el embarazo no ha sido establecida. El minoxidil absorbido sistémicamente es secretado en la leche materna. REGAINE* no debe ser utilizado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años de edad no ha sido establecida.
Debe evitarse la inhalación del producto al ser aplicado con atomizadores.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
REGAINE* ha sido utilizado por miles de pacientes incluidos en los estudios clínicos controlados. Excepto por los eventos dermatológicos, los cuales fueron los más comunes en el grupo de minoxidil al 5%, no existieron reacción o reacciones individuales corporales sistémicas que fueran significativas o clínicamente incrementadas en el grupo tratado con minoxidil. Los pacientes han sido seguidos por un periodo de 5 años y no se ha observado cambio en la frecuencia o severidad de los efectos reportados.
Los eventos adicionales reportados con el uso de minoxidil al 2% en la experiencia clínica poscomercialización incluyen: eccema, hipertricosis (incluyendo crecimiento de vello facial en las mujeres), eritema local, comezón, piel reseca/descamación del cuero cabelludo, disfunción sexual, alteraciones visuales como disminución de agudeza visual, alopecia y exacerbación de la pérdida del cabello. Los pacientes deben ser alertados sobre los posibles efectos secundarios como taquicardia o retención de líquidos, ganancia de peso y aumento de la frecuencia cardiaca.
En caso de aparición de efectos secundarios sistémicos, se deberá suspender la administración de REGAINE*.
Si fuera necesario, la retención de líquidos y el edema pueden ser manejados con diuréticos. La taquicardia y la angina de pecho pueden ser controladas con la administración de fármacos bloqueadores b-adrenérgicos u otros inhibidores del sistema nervioso simpático.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Por el momento no se han reportado interacciones medicamentosas con el uso de REGAINE*; no obstante, no ha sido demostrado clínicamente si existe la posibilidad de potenciación de la hipotensión ortostática en pacientes que concomitantemente se encuentran recibiendo vasodilatadores periféricos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han determinado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no se conocen efectos en relación a estos parámetros.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis: El cabello y la piel cabelluda deben secarse antes de la aplicación de la solución tópica de REGAINE*. Una dosis de 1 ml deberá ser aplicada a la totalidad de las áreas afectadas de la piel cabelluda, dos veces al día (a intervalos de 12 horas). El total de la dosis diaria no debe exceder de 2 ml. Si las puntas de los dedos son usadas para facilitar la aplicación de REGAINE*, éstos al igual que las manos deberán lavarse enseguida. Pueden requerirse por lo menos de 4 meses de uso de REGAINE* dos veces al día antes de que se observe crecimiento de cabello; además, la aplicación de la solución deberá ser continua, de lo contrario en un término de 4 meses de suspensión del fármaco pudiera observarse regresión al estado previo al tratamiento.
REGAINE* es exclusivamente para uso externo. REGAINE* no deberá ser usado en otras regiones del cuerpo que no sea la piel cabelluda y sólo deberá usarse como se indica.
Para su correcta aplicación los pacientes pueden consultar el instructivo anexo al frasco.
Vía de administración: Tópica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
No se conocen casos de sobredosificación de minoxidil como resultado de la administración tópica de REGAINE*. La ingestión oral accidental de REGAINE* tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares debido a la absorción sistémica del minoxidil, el cual está presente a una concentración de 20 mg/ml. Si se descubriera taquicardia, ésta puede ser controlada con el uso de un agente b-bloqueador adrenérgico apropiado. La retención de líquidos puede ser manejada con tratamiento diurético.
REGAINE* contiene alcohol, el cual puede causar irritación en los ojos, en caso de contacto accidental, lávese con abundante agua fría. La inhalación del producto deberá evitarse.
En caso de que se presente hipotensión arterial sintomática, ésta deberá ser tratada con la administración de solución salina por vía endovenosa. Las drogas simpaticomiméticas, tales como la norepinefrina y la epinefrina, deberan evitarse ya que desarrollan una excesiva estimulación de la actividad cardiaca.

PRESENTACIONES:
Caja conteniendo frasco con 60 ml de solución de REGAINE* al 2%.
Caja conteniendo frasco con 60 ml de solución de REGAINE* al 5%.
Caja conteniendo 3 frascos con 60 ml de solución de REGAINE* al 2%.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien cerrado y en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

PHARMACIA DE CENTROAMERICA, S.A.
Avenida Reforma 15-85, Zona 10
Edificio Torre Internacional 4to. Nivel
01010, Guatemala Ciudad
Guatemala, Centro América
Tel. (502) 338-8400
Fax (502) 338-8515

Gana 99 puntos LPF

33,10 €

Gastos de envío GRATIS si compras más de 35€. Resto: 1,90€


Descripción del Producto

Detalles

REGAINE* SOLUCION TOPICA AL 2% Y 5% Tratamiento de la alopecia androgenética PHARMACIA DE CENTROAMERICA, S.A. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: REGAINE* al 2%: Cada 100 ml contienen: Minoxidil ................................................................................................................... 2g Vehículo c.b.p. ............................................................................................ 100ml REGAINE* al 5%: Cada 100 ml contienen: Minoxidil ................................................................................................................... 5g Vehículo c.b.p. ............................................................................................ 100ml INDICACIONES TERAPEUTICAS: REGAINE* Solución tópica al 2 y 5% está indicado como auxiliar para el tratamiento de la alopecia androgenética, tanto en hombres como en mujeres. Existen evidencias clínicas de que el tratamiento con REGAINE* disminuye la caída del cabello en la mayoría de los pacientes. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El principio activo de REGAINE*, minoxidil, es un potente vasodilatador periférico cuando se administra oralmente, disminuye la presión arterial elevada, reduciendo la resistencia vascular periférica. Cuando se aplica tópicamente la solución de minoxidil se ha observado la estimulación del crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgenética (patrón de calvicie masculina y femenina). El inicio del estímulo del crecimiento del cabello se observa aproximadamente después de 4 o más meses de utilización continua de REGAINE* 2 veces al día, aunque esto varía de un paciente a otro. Los resultados obtenidos con el tratamiento pueden perderse después de 3 ó 4 meses de suspenderse la aplicación de REGAINE*. Aún no se conoce en forma exacta el mecanismo de acción de REGAINE* en el tratamiento de la alopecia androgenética. Los datos farmacocinéticos disponibles son los relacionados con el uso de minoxidil administrado por vía oral. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: REGAINE* contiene alcohol, el cual puede causar irritación de los ojos. En el caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), el área deberá ser lavada con suficiente agua hervida fría. Antes de iniciar el tratamiento con REGAINE*, el médico deberá asegurarse de que el paciente tiene una piel cabelluda saludable. No deberán usar REGAINE* aquellos pacientes con historia de padecimientos coronarios, disritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca congestiva o padecimiento cardiaco valvular. En caso de encontrarse presente cualquier otra enfermedad cardiovascular, el uso o no de REGAINE* quedará a juicio del médico tratante. Los pacientes con hipertensión, incluyendo aquéllos que se encuentren bajo tratamiento, deberán ser vigilados estrechamente y en caso necesario ajustar su medicación. A la fecha se desconocen los efectos de REGAINE* en aquellos pacientes con enfermedad dermatológica concomitante, o en aquéllos que se encuentren usando corticosteroides u otras preparaciones dermatológicas. No se aplique en piel irritada o escoriada. Evítese inhalar la solución. La seguridad de REGAINE* durante el embarazo no ha sido establecida. El minoxidil absorbido sistémicamente es secretado en la leche materna. REGAINE* no debe ser utilizado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años de edad no ha sido establecida. Debe evitarse la inhalación del producto al ser aplicado con atomizadores. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: REGAINE* ha sido utilizado por miles de pacientes incluidos en los estudios clínicos controlados. Excepto por los eventos dermatológicos, los cuales fueron los más comunes en el grupo de minoxidil al 5%, no existieron reacción o reacciones individuales corporales sistémicas que fueran significativas o clínicamente incrementadas en el grupo tratado con minoxidil. Los pacientes han sido seguidos por un periodo de 5 años y no se ha observado cambio en la frecuencia o severidad de los efectos reportados. Los eventos adicionales reportados con el uso de minoxidil al 2% en la experiencia clínica poscomercialización incluyen: eccema, hipertricosis (incluyendo crecimiento de vello facial en las mujeres), eritema local, comezón, piel reseca/descamación del cuero cabelludo, disfunción sexual, alteraciones visuales como disminución de agudeza visual, alopecia y exacerbación de la pérdida del cabello. Los pacientes deben ser alertados sobre los posibles efectos secundarios como taquicardia o retención de líquidos, ganancia de peso y aumento de la frecuencia cardiaca. En caso de aparición de efectos secundarios sistémicos, se deberá suspender la administración de REGAINE*. Si fuera necesario, la retención de líquidos y el edema pueden ser manejados con diuréticos. La taquicardia y la angina de pecho pueden ser controladas con la administración de fármacos bloqueadores b-adrenérgicos u otros inhibidores del sistema nervioso simpático. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Por el momento no se han reportado interacciones medicamentosas con el uso de REGAINE*; no obstante, no ha sido demostrado clínicamente si existe la posibilidad de potenciación de la hipotensión ortostática en pacientes que concomitantemente se encuentran recibiendo vasodilatadores periféricos. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han determinado a la fecha. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no se conocen efectos en relación a estos parámetros. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: El cabello y la piel cabelluda deben secarse antes de la aplicación de la solución tópica de REGAINE*. Una dosis de 1 ml deberá ser aplicada a la totalidad de las áreas afectadas de la piel cabelluda, dos veces al día (a intervalos de 12 horas). El total de la dosis diaria no debe exceder de 2 ml. Si las puntas de los dedos son usadas para facilitar la aplicación de REGAINE*, éstos al igual que las manos deberán lavarse enseguida. Pueden requerirse por lo menos de 4 meses de uso de REGAINE* dos veces al día antes de que se observe crecimiento de cabello; además, la aplicación de la solución deberá ser continua, de lo contrario en un término de 4 meses de suspensión del fármaco pudiera observarse regresión al estado previo al tratamiento. REGAINE* es exclusivamente para uso externo. REGAINE* no deberá ser usado en otras regiones del cuerpo que no sea la piel cabelluda y sólo deberá usarse como se indica. Para su correcta aplicación los pacientes pueden consultar el instructivo anexo al frasco. Vía de administración: Tópica. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se conocen casos de sobredosificación de minoxidil como resultado de la administración tópica de REGAINE*. La ingestión oral accidental de REGAINE* tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares debido a la absorción sistémica del minoxidil, el cual está presente a una concentración de 20 mg/ml. Si se descubriera taquicardia, ésta puede ser controlada con el uso de un agente b-bloqueador adrenérgico apropiado. La retención de líquidos puede ser manejada con tratamiento diurético. REGAINE* contiene alcohol, el cual puede causar irritación en los ojos, en caso de contacto accidental, lávese con abundante agua fría. La inhalación del producto deberá evitarse. En caso de que se presente hipotensión arterial sintomática, ésta deberá ser tratada con la administración de solución salina por vía endovenosa. Las drogas simpaticomiméticas, tales como la norepinefrina y la epinefrina, deberan evitarse ya que desarrollan una excesiva estimulación de la actividad cardiaca. PRESENTACIONES: Caja conteniendo frasco con 60 ml de solución de REGAINE* al 2%. Caja conteniendo frasco con 60 ml de solución de REGAINE* al 5%. Caja conteniendo 3 frascos con 60 ml de solución de REGAINE* al 2%. RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado y en lugar fresco. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. PHARMACIA DE CENTROAMERICA, S.A. Avenida Reforma 15-85, Zona 10 Edificio Torre Internacional 4to. Nivel 01010, Guatemala Ciudad Guatemala, Centro América Tel. (502) 338-8400 Fax (502) 338-8515

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