Ratiomucol 600mg 10 Comprimidos Efervescentes | Farmacia La Palomera
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Ratiomucol 600mg 10 Comprimidos Efervescentes

[ACCION Y MECANISMO]
- Combinación de un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] con un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)], del grupo de los piperazínicos.


[INDICACIONES]
- [RINITIS ALERGICA]. Tratamiento sintomático de los síntomas asociados a la [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] o [RINITIS ALERGICA PERENNE], tales como congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal.


[POSOLOGIA]
DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral: 1 comprimido/12 horas.
- Niños, oral:
* Niños de 12 años o mayores: 1 comprimido/12 horas.
* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Posología en situaciones especiales:
- Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (CLcr inferior a 60 ml/minuto) se recomienda administrar 1 comprimido/24 horas.
El tratamiento se podrá prolongar durante 2 semanas en caso de rinitis alérgica estacional y 3 semanas en rinitis alérgica perenne.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se debe administrar este medicamento por la mañana y por la noche, antes de acostarse. Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticarlos ni partirlos, con la ayuda de un vaso de agua.


[CONTRAINDICACIONES]
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes.
- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones).


ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.


[PRECAUCIONES]
- [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Podrían acumularse los principios activos, con riesgo de reacciones adversas.
- Pacientes con [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA], [ISQUEMIA CORONARIA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERTROFIA PROSTATICA]. La pseudoefedrina podría agravar estos cuadros. En caso de enfermedad grave o descompensada podría estar contraindicado el uso de este medicamento (Véase Contraindicaciones).
- [EPILEPSIA]. Algunos antihistamínicos podrían inducir la aparición de convulsiones.


[ADVERTENCIAS/CONSEJOS]
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda no superar la dosis diaria recomendada.
- En muy raras ocasiones podría provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
- Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas persisten por más de cinco días, si empeoran o si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo.
- Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión o glaucoma, así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco.
- Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica y 72 horas antes de realizar pruebas dérmicas de alergia.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos y la glucemia en pacientes diabéticos.
- Se aconseja distanciar la toma de IMAO y pseudoefedrina al menos 14 días.


[INTERACCIONES]
- Acenocumarol. La cetirizina podría potenciar los efectos anticoagulantes del acenocumarol.
- Anestésicos por inhalación. Podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves, por lo que se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
- Antidepresivos tricíclicos. Los antidepresivos tricíclicos podrían potenciar los efectos vasopresores de las aminas simpaticomiméticas, dando lugar a crisis hipertensivas. Se recomienda evitar la asociación.
- Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metildopa). La pseudoefedrina podría antagonizar sus efectos. La administración con beta-bloqueantes ha dado lugar a crisis hipertensivas, debido al bloqueo beta. Se recomienda controlar periódicamente la presión arterial.
- Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a pseudoefedrina.
- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
- Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de cardiacos de la pseudoefedrina, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.
- IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores.
- Levodopa. Aumenta el riesgo de arritmias cardiacas.
- Nitratos. La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
- Reserpina. La reserpina podría reducir los efectos de los simpaticomiméticos indirectos como la pseudoefedrina, debido a la depleción de las vesículas noradrenérgicas.
- Simpaticomiméticos. Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios, tanto de origen nervioso como cardiovascular.


[ANALISIS CLINICOS]
- Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Falsos negativos. Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de realizar la prueba.


[EMBARAZO]
No se han realizado ensayos clínicos adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos.


[LACTANCIA]
Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.


[NIÑOS]
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de las grageas de este medicamento en niños menores de 12 años, ni del jarabe en niños menores de un año, por lo que no se recomienda su utilización.


[ANCIANOS]
Los ancianos son más susceptibles a los efectos secundarios de estos medicamentos, por lo que se recomienda precaución.


[EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION]
Este medicamento podría afectar, en pacientes especialmente predispuestas, a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.


[REACCIONES ADVERSAS]
Los efectos adversos de este medicamento son, en general, poco frecuentes a las dosis recomendadas, aunque pueden aumentar en intensidad y gravedad a dosis mayores. Las alteraciones más frecuentes son:
- Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA] y [SEQUEDAD DE BOCA].
- Neurológicas/psicológicas. Pueden aparecer casos de [SOMNOLENCIA], [NERVIOSISMO], [EXCITABILIDAD], [INSOMNIO], [MAREO] o [VERTIGO].
- Cardiovasculares. [ARRITMIA CARDIACA], con [TAQUICARDIA] y [PALPITACIONES]. También puede producirse [HIPERTENSION ARTERIAL] y [BRADICARDIA] refleja.
- Genitourinarias. [RETENCION URINARIA].
- Alérgicas/dermatológicas. [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].


[SOBREDOSIS]
Síntomas: La sobredosis por este medicamento puede dar lugar a la aparición de síntomas neurológicos (somnolencia, nerviosismo, inquietud, alucinaciones, depresión respiratoria) y/o cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipertensión arterial, palpitaciones, hipotensión refleja).
Tratamiento: Se recomienda llevar a cabo las medidas habituales de eliminación, con emesis forzada y lavado gástrico. Si se ha producido ya absorción de principios activos, se recomienda mantener al paciente vigilado e instaurar un tratamiento sintomático.


[DOPAJE]
La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición cuando su concentración en orina supera los 150 microgramos/ml.
Se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.


[REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS]
- AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
- British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
- Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
- Ficha técnica (Virlix Plus, Lacer, 2003).
- Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
- Micromedex.
- PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
- United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

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Descripción del Producto

Detalles

[ACCION Y MECANISMO] - Combinación de un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] con un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)], del grupo de los piperazínicos. [INDICACIONES] - [RINITIS ALERGICA]. Tratamiento sintomático de los síntomas asociados a la [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] o [RINITIS ALERGICA PERENNE], tales como congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal. [POSOLOGIA] DOSIFICACIÓN: - Adultos, oral: 1 comprimido/12 horas. - Niños, oral: * Niños de 12 años o mayores: 1 comprimido/12 horas. * Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia. Posología en situaciones especiales: - Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (CLcr inferior a 60 ml/minuto) se recomienda administrar 1 comprimido/24 horas. El tratamiento se podrá prolongar durante 2 semanas en caso de rinitis alérgica estacional y 3 semanas en rinitis alérgica perenne. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Se debe administrar este medicamento por la mañana y por la noche, antes de acostarse. Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticarlos ni partirlos, con la ayuda de un vaso de agua. [CONTRAINDICACIONES] - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. - [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 no se consideran seguros en estos pacientes. - Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada. - Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones). ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento. [PRECAUCIONES] - [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Podrían acumularse los principios activos, con riesgo de reacciones adversas. - Pacientes con [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA], [ISQUEMIA CORONARIA]), [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERTROFIA PROSTATICA]. La pseudoefedrina podría agravar estos cuadros. En caso de enfermedad grave o descompensada podría estar contraindicado el uso de este medicamento (Véase Contraindicaciones). - [EPILEPSIA]. Algunos antihistamínicos podrían inducir la aparición de convulsiones. [ADVERTENCIAS/CONSEJOS] CONSEJOS AL PACIENTE: - Se recomienda no superar la dosis diaria recomendada. - En muy raras ocasiones podría provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol. - Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas persisten por más de cinco días, si empeoran o si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo. - Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión o glaucoma, así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco. - Se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica y 72 horas antes de realizar pruebas dérmicas de alergia. CONSIDERACIONES ESPECIALES: - Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos y la glucemia en pacientes diabéticos. - Se aconseja distanciar la toma de IMAO y pseudoefedrina al menos 14 días. [INTERACCIONES] - Acenocumarol. La cetirizina podría potenciar los efectos anticoagulantes del acenocumarol. - Anestésicos por inhalación. Podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves, por lo que se recomienda suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica. - Antidepresivos tricíclicos. Los antidepresivos tricíclicos podrían potenciar los efectos vasopresores de las aminas simpaticomiméticas, dando lugar a crisis hipertensivas. Se recomienda evitar la asociación. - Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metildopa). La pseudoefedrina podría antagonizar sus efectos. La administración con beta-bloqueantes ha dado lugar a crisis hipertensivas, debido al bloqueo beta. Se recomienda controlar periódicamente la presión arterial. - Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a pseudoefedrina. - Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa. - Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de cardiacos de la pseudoefedrina, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria. - IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por inhibición del metabolismo de la noradrenalina, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores. - Levodopa. Aumenta el riesgo de arritmias cardiacas. - Nitratos. La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación. - Reserpina. La reserpina podría reducir los efectos de los simpaticomiméticos indirectos como la pseudoefedrina, debido a la depleción de las vesículas noradrenérgicas. - Simpaticomiméticos. Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios, tanto de origen nervioso como cardiovascular. [ANALISIS CLINICOS] - Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Falsos negativos. Se recomienda suspender la administración de este medicamento al menos 72 horas antes de realizar la prueba. [EMBARAZO] No se han realizado ensayos clínicos adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. [LACTANCIA] Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. [NIÑOS] No se ha evaluado la seguridad y eficacia de las grageas de este medicamento en niños menores de 12 años, ni del jarabe en niños menores de un año, por lo que no se recomienda su utilización. [ANCIANOS] Los ancianos son más susceptibles a los efectos secundarios de estos medicamentos, por lo que se recomienda precaución. [EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION] Este medicamento podría afectar, en pacientes especialmente predispuestas, a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa. [REACCIONES ADVERSAS] Los efectos adversos de este medicamento son, en general, poco frecuentes a las dosis recomendadas, aunque pueden aumentar en intensidad y gravedad a dosis mayores. Las alteraciones más frecuentes son: - Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA] y [SEQUEDAD DE BOCA]. - Neurológicas/psicológicas. Pueden aparecer casos de [SOMNOLENCIA], [NERVIOSISMO], [EXCITABILIDAD], [INSOMNIO], [MAREO] o [VERTIGO]. - Cardiovasculares. [ARRITMIA CARDIACA], con [TAQUICARDIA] y [PALPITACIONES]. También puede producirse [HIPERTENSION ARTERIAL] y [BRADICARDIA] refleja. - Genitourinarias. [RETENCION URINARIA]. - Alérgicas/dermatológicas. [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS]. [SOBREDOSIS] Síntomas: La sobredosis por este medicamento puede dar lugar a la aparición de síntomas neurológicos (somnolencia, nerviosismo, inquietud, alucinaciones, depresión respiratoria) y/o cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipertensión arterial, palpitaciones, hipotensión refleja). Tratamiento: Se recomienda llevar a cabo las medidas habituales de eliminación, con emesis forzada y lavado gástrico. Si se ha producido ya absorción de principios activos, se recomienda mantener al paciente vigilado e instaurar un tratamiento sintomático. [DOPAJE] La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición cuando su concentración en orina supera los 150 microgramos/ml. Se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo. [REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS] - AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002. - British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002. - Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003. - Ficha técnica (Virlix Plus, Lacer, 2003). - Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002. - Micromedex. - PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003. - United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

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