Ratiodol 400mg 20 Comprimidos Bucodispersables | Farmacia La Palomera
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Ratiodol 400mg 20 Comprimidos Bucodispersables

ACCION Y MECANISMO :
Antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los ácidos
arilpropiónicos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas, mediante
la inhibición competitiva y reversible de la actividad ciclooxigenasa, enzima
que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas.
Ibuprofeno tiene menos efectos adversos que otros antiinflamatorios no
selectivos de la ciclooxigenasa, aunque sus efectos antiinflamatorios son
menores.


FARMACOCINETICA :
- Absorción: Su biodisponibilidad es del 80%. Es absorbido rápidamente por vía
oral de forma completa, con un Tmax de 1 a 3 horas (20-30 minutos para las sales
de arginina y lisina). Las sales de lisina y arginina de ibuprofeno favorecen la
solubilización lo que permite un comienzo de acción más rápido. La semivida de
eliminación no presenta diferencias entre las formas salificadas y el ibuprofeno
ácido.
El ibuprofeno ácido es un compuesto racémico, de los cuales el S(+)-enantiómero
posee casi toda la actividad farmacológica. In vivo, casi el 70% del
R(-)-enantiómero de ibuprofeno ácido se convierte en el S(+)-enantiómero,
farmacológicamente activo
Alimentos: Los alimentos retrasan la absorción oral (Tmáx de ± 2 h en ayunas a ±
3 h después de tomar alimentos), aunque no afecta a la cantidad total absorbida.
- Distribución: Tras la administración el ibuprofeno salificado con lisina o
arginina se disocia en ibuprofeno ácido y la sal correspondiente. El ibuprofeno
(único componente activo), difunde bien, pasa a líquido sinovial, atraviesa la
barrera placentaria y alcanza concentraciones muy bajas en leche materna. El
grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90-99%. El volumen aparente de
distribución de ibuprofeno es de 0,1 a 0,2 L/kg.
- Metabolismo: Es ampliamente metabolizado en el hígado por hidroxilación y
carboxilación del grupo isobutilo y sus metabolitos carecen de actividad
farmacológica.
- Eliminación: es eliminado mayoritariamente con la orina, un 90% en forma de
metabolitos inactivos conjugados con ácido glucurónico y un 10% en forma
inalterada.
La excreción del fármaco es prácticamente completa a las 24 h de la última dosis
administrada. Su semivida de eliminación es de 2 h.
- Insuficiencia renal: los pacientes con insuficiencia renal significativa
pueden requerir una reducción de la dosis


INDICACIONES :
[DOLOR] ocasional leve o moderado, incluyendo dolores de cabeza, dentales,
musculares (contracturas), de espalda (lumbalgias), etc.
[FIEBRE]: cuadros febriles de etiología diversa.
[DISMENORREA] alivio sintomático.
- [ARTRITIS REUMATOIDE], incluyendo la [ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL],
[ARTROSIS], [ESPONDILITIS ANQUILOSANTE].
Inflamación no reumática: ([BURSITIS], [CAPSULITIS], [SINOVITIS], [ESGUINCE]
u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo).
[LUMBALGIA] y otras alteraciones músculo-esqueléticas que cursan con dolor e
inflamación.


POSOLOGIA :
Oral.
- Adultos (mayores de 18 años): 400 mg /6-8 horas, si fuera necesario. No se
tomarán más de 1200 mg /24 horas.

- Normas para la correcta administración: El medicamento no se debe tragar
entero ni masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar, de esta
forma se disuelve rápidamente en la boca. En caso necesario beber un vaso de
agua a continuación. Tomar el medicamento con las comidas o con leche,
especialmente si se notan molestias digestivas. También se puede dispersar,
inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra
bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café).
Adultos:
* Dolor y fiebre:
- Oral: 800-1600 mg, en 3-4 tomas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de
la respuesta al tratamiento.
Retard: 1600 mg/24 h (Neobrufen retard: 2 comprimidos en una sola dosis diaria),
preferiblemente por la noche, media hora antes de acostarse, o bien, 600 mg/12 h
(Algiasdin retard: 1 comprimido/12 h).
- Rectal: 500 mg/4-6 h.
* Dismenorrea:
- Oral: 400 mg de ibuprofeno hasta el alivio del dolor, hasta una dosis máxima
diaria de 1.200 mg.
- Rectal: 500 mg/4 h. Comenzar el tratamiento desde el inicio del dolor hasta la
desaparición del mismo.
* Procesos inflamatorios:
- Oral: dosis usual de inicio, 400 mg/6 h ó 600 mg/8-12 h, posteriormente,
ajustar la dosis (aprox. 2 sem) hasta dosis usual de mantenimiento 400-600 mg/12
h.
Retard, 600-1200 mg/12 h.
- Rectal: dosis usual de inicio 1,5 g y dosis usual de mantenimiento, 1 g
diarios.
Dosis máxima para todas las vías: 2,4 g diarios.
* Artritis reumatoide: pueden requerirse dosis altas, aunque se recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg.

Niños,
Oral:
* Dolor y fiebre (de 1-12 años): 20-30 mg/kg/día , repartida en 3-4 tomas.
Niños de 6 a 12 meses: 150-200 mg/día, en 3-4 tomas.
Niños de 1 a 3 años: 300 mg/día, en 3 tomas.
Niños de 4 a 6 años: 450 mg/día, en 3 tomas.
Niños de 7 a 9 años: 600 mg/día en 3 tomas.
Niños de 10 a 12 años: 900 mg/día en 3 tomas.
Rectal: 20-30 mg/kg/peso, divido en tres a cuatro dosis únicas, durante un
periodo máximo de 3 días. Los supositorios de 125 mg no son aptos en niños con
un peso inferior a 12,5 kg (aproximadamente 2 años de edad), porque necesitan
supositorios que contengan menos principio activo.

* Artritis reumatoide juvenil con más de 7 kg de peso: hasta 40 mg/kg/día en 3-4
dosis.
* Procesos inflamatorios: 10 mg/kg/6 h.

- Ancianos: No se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.

- Insuficiencia renal: En pacientes con disfunción renal leve o moderada debe
reducirse la dosis inicial. No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con
insuficiencia renal grave

- Insuficiencia hepática: No se han observado diferencias farmacocinéticas en
pacientes con insuficiencia hepática. No obstante, los pacientes con
insuficiencia hepática leve o moderada deben iniciar el tratamiento con dosis
reducidas y ser cuidadosamente vigilados. No se debe utilizar ibuprofeno en
pacientes con insuficiencia hepática grave.

- Normas para la correcta administración: La administración oral debe realizarse
conjuntamente con las comidas, tragados con un un vaso de líquido, para reducir
la posible intolerancia digestiva. En los pacientes tratados con dosis elevadas
de forma crónica, se sugiere administrar la mayor parte de la dosis total diaria
media hora antes de acostarse, junto con algún alimento. Los comprimidos
bucodispersables se debe tragar entero sin masticar, presionándolo con la lengua
contra el paladar y bebiendo un vaso de agua acontinuación. También se puede
dispersar previamente en un vaso de agua o de otra bebida adecuada (zumo de
naranja, zumo de manzana, leche, etc.).


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno o [ALERGIA A AINES (ANTIINFLAMATORIOS
NO ESTEROIDES)].
- Pacientes con antecedente de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a
otros AINE, los cuales incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de
asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
- [HEMORRAGIA DIGESTIVA], [HEMORRAGIA ESOFAGICA], [ULCERA PEPTICA] activa,
[HEMORRAGIA CEREBRAL].
- Insuficiencia renal grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Vía rectal: hemorroides o proctitis.


PRECAUCIONES :
- [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], [DIATESIS HEMORRAGICA] o bajo tratamiento
con anticoagulante: Los antiinflamatorios no esteroídicos, puede inhibir de
forma pasajera y reversible la agregación plaquetaria. Los pacientes con
problemas de hemostasia o los tratados con anticoagulantes deben ser
cuidadosamente controlados. En pacientes sanos se ha observado prolongación de
tiempo de hemorragia dentro de los límites de normalidad.
- Historial de úlcera gástrica, úlcera duodenal o intestinal, [ENFERMEDAD
INFLAMATORIA INTESTINAL] ([COLITIS ULCEROSA] o con [ENFERMEDAD DE CROHN]): Con
los antiinflamatorios no esteroídicos se han descrito hemorragias
gastrointestinales o úlceras/perforaciones, raramente mortales, en cualquier
momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso previo o
antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Las hemorragias
gastrointestinales o las úlceras/perforaciones tienen, en general, consecuencias
más graves en los mayores de 60 años, los que utilicen dosis altas o durante
tratamientos prolongados, así como los que toman anticoagulantes orales o
glucocorticoides. Se aconseja vigilancia clínica en estos pacientes. Existen
factores de riesgo que se asocian a la presencia úlcera gástrica inducida por
AINE, como son la edad avanzada, antecedentes de úlcera péptica, intolerancia
previa a AINE, consumo de tabaco, historia de alcoholismo y enfermedades graves
concomitantes. El tratamiento deberá ser interrumpido si se produce hemorragia
gastrointestinal o úlcera.
El consumo de AINES se ha relacionado con el desarrollo de brotes de la
enfermedad inflamatoria intestinal, por lo que su uso en estos pacientes debe
ser restringido y siempre controlado por el médico.
- [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [EDEMA]: Los AINEs pueden
inducir la retención de sodio, potasio y agua, así como interferir con los
efectos natriuréticos de los diuréticos y, consecuentemente, pueden agravar el
estado de los pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión.
- [INSUFICIENCIA RENAL]: El efecto de los AINE sobre el riñón sano es
prácticamente despreciable, sin embargo, en los pacientes que necesitan del
efecto vasodilatador de las prostaglandinas para preservar su homeostasia renal
(perfusión renal), como son aquellos que presentan un descenso del flujo
sanguíneo renal y del volumen sanguíneo, la administración de antiinflamatorios
inhibidores de la síntesis de prostaglandinas puede descompensar una
insuficiencia renal latente. Este riesgo afecta especialmente a los ancianos, a
pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, [CIRROSIS HEPATICA], [SINDROME
NEFROTICO] o fallo renal así como a los pacientes con [DIABETES], los tratados
con diuréticos, en [DESHIDRATACION] grave o que han sufrido una intervención
quirúrgica importante responsable de un estado de [HIPOVOLEMIA]. En estos
pacientes, es preciso controlar minuciosamente la diuresis y la función renal
durante el tratamiento.
- [MENINGITIS ASEPTICA], [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO]: en raras ocasiones se ha
observado meningitis aséptica en pacientes tratados con AINE. La meningitis
parece consecuencia de una reacción de hipersensibilidad, si bien no se ha
encontrado alergia cruzada entre AINE. Ha sido más frecuente en pacientes con
lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno, aunque también ha
sido notificada en algunos pacientes que no padecían estas patologías En muchos
acaso los síntomas meníngeos se han manifestado al reiniciar el tratamiento
después de un periodo de descanso. En pacientes tratados con AINE que
desarrollen síntomas de meningitis, considerar la posibilidad de meningitis
aséptica.
- [ASMA]: los pacientes asmáticos son más propensos que otros pacientes a
desarrollar reacciones de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros
AINES.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda tomar el medicamento con las comidas o leche, para reducir las
posibles molestias de estómago.
- El paciente debe informar a su médico en caso experimentar erupciones
cutáneas, síntomas que pudieran estar relacionados con una úlcera gastroduodenal
(tales como dolor epigástrico o heces oscuras), alteraciones visuales, aumento
de peso, edema o dolor de cabeza prolongado.
- El paciente debe notificarle al médico si ha tenido alguna reacción asmática
mientras tomaba este medicamento.
- Se debe evitar la administración prolongada de este medicamento sin el expreso
consentimiento del médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Durante tratamientos prolongados deben vigilarse posibles signos y síntomas de
ulceración o hemorragia. Las lesiones pueden aparecer en cualquier momento
durante el tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de
acontecimientos gastrointestinales graves. También se deben buscar antecedentes
de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica para asegurarse de su curación total
antes de iniciar el tratamiento con un AINE.
- El empleo de antiinflamatorios no esteroídicos puede producir elevaciones de
uno o más enzimas hepáticos. Durante el tratamiento prolongado debería
controlarse la función hepática. Si las enzimas aumentan progresivamente o hay
signos o síntomas de enfermedad hepática, se debería suspender inmediatamente el
tratamiento.
- En los ancianos diabéticos se deberían realizar controles periódicos de
creatinina sérica.
- Se recomienda monitorizar la presión arterial de todos los pacientes que tomen
AINE junto a diuréticos, beta-bloqueantes o IECA.
- Vigilar posibles signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas),
especialmente en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca.
- En el caso de que en pacientes tratados con este medicamento se produzcan
molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular) se
recomienda su valoración por un oftalmólogo.
- Si la respuesta clínica no es la adecuada, no se debe exceder la dosis máxima
diaria recomendada (200 mg/día) ni se debe añadir otro AINE al tratamiento, ya
que se incrementa la toxicidad, sin efecto terapéutico añadido.
- Los AINE pueden enmascarar síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.
- Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante
periodos prolongados pueden afectar la fertilidad, esta revierte al suspender el
tratamiento. En mujeres con dificultades para concebir o sometidas a pruebas de
infertilidad, debería valorarse la utilización de AINE.
- Se han observado reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes tratados
con antiinflamatorios. Se aconseja tomar medidas de protección solar hasta que
se determine la tolerancia a la luz solar.
- Los antiinflamatorios administrados en embarazo a término pueden retrasar el
parto.
- En pacientes con elevado riesgo de úlceras inducidas por AINES debe
considerarse la administración preventiva de inhibidores de la bomba de
protones, antihistamínicos H2 o misoprostol.
- La asociación de antiinflamatorios con dosis bajas de aspirina incrementa el
riesgo de alteraciones gastrointestinales. La administración conjunta sólo debe
hacerse siempre bajo control clínico.



INTERACCIONES :
- AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico: el uso simultáneo de
más de un AINE debe evitarse por el riesgo de que aparezcan efectos adversos sin
que se vea incrementada la eficacia terapéutica.
- Alcohol: se puede ver potenciada la toxicidad.
- Alendrónico, ácido, bisfosfonatos: posible aumento del riesgo de esofagitis y
úlcera gástrica. Descritos casos con naproxeno y alendronato.
- Antibacterianos quinolónicos: Existen informes aislados de convulsiones que
pueden haber sido debidas al uso concomitante de quinolonas y ALGUNOS
antiinflamatorios no esteroides.
- Anticoagulantes orales, heparina: posible aumento del efecto anticoagulante,
con riesgo de hemorragia. Se aconsejan controles periódicos de los índices de
coagulación.
- Antidiabéticos sulfonilureas (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida):
Posible aumento de los efectos hipoglucemiantes, al reducir la excreción renal.
- Antihipertensivos (IECA, Beta-bloqueantes): posible reducción del efecto
antihipertensivo.
- Ciclosporina: el efecto de los AINE sobre las prostaglandinas renales puede
incrementar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
- Clopidogrel: posible incremento del riesgo de hemorragia.
- Corticoides: posible aumento de la incidencia de molestias gástricas. Sin
embargo, el uso simultáneo con glucocorticoides en el tratamiento de la artrosis
puede proporcionar un beneficio terapéutico adicional y permite reducir la
dosificación del glucocorticoide.
- Digitálicos (digoxina): posible de aumento de las concentraciones plasmáticas
del digitálico (en neonatos). También hay riesgo de empeoramiento de la
insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal
- Diuréticos (tiazidas, diuréticos de alto techo): riesgo de reducción del
efecto natriurético y diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva de los
diuréticos tiazídicos.
- Diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona: posible
incremento del riesgo de hiperpotasemia. Se aconseja la monitorización
frecuente de los niveles séricos de potasio.
- Hidralazina: Posible disminución del efecto hipotensor.
- Iloprost: posible incremento del riesgo de hemorragia.
- Litio, sales: posible incrementando de la toxicidad del litio debido a una
reducción en su eliminación.
- Metrotexato (administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores): posible
aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato, con riesgo de toxicidad, a
veces muy grave. La gravedad depende en gran medida de las dosis de metotrexato
utilizadas. El riesgo de interacción se reduce con dosis bajas de metotrexato
como las utilizadas en psoriasis y artritis reumatoide.
- Mifepristona: Los antiinflamatorios no esteroideos no deben administrarse en
los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona ya que estos
pueden reducir los efectos de la misma.
- Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede
ocasionar un aumento del riesgo de efectos renales adversos.
- Pentoxifilina: En pacientes que reciben tratamiento con ibuprofeno en
combinación con pentoxifilina puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que
se recomienda monitorizar el tiempo de sangrado.
- Ticlopidina: posible incremento del riesgo de hemorragia.
- Zidovudina: Posible alteración de los reticulocitos, apareciendo anemia grave
una semana después del inicio de la administración del AINE. Deben vigilarse los
valores hemáticos, sobre todo al inicio del tratamiento.
- Alimentos: Los alimentos retrasan el Tmax (de ± 2 h en ayunas a ± 3 h después
de tomar alimentos), aunque esto no tiene efectos sobre cantidad absorbida.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Categoría B de la FDA, en el 3º trimestre categoría D de la FDA. Los estudios en
animales con ibuprofeno no han registrado efectos teratógenos. No existen
estudios adecuados y bien controlados en humanos. No parece que el uso ocasional
de AINEs, salvo poco antes del parto, produzca efectos adversos fetales. No
obstante, con el uso crónico durante el 3º trimestre, podrían producir
teóricamente cierre prematuro del ductus arterioso del feto, por inhibición de
la síntesis de prostaglandinas. Los antiinflamatorios también pueden producir
efecto antiagregante plaquetario, que podría complicar o prolongar la hemorragia
materna y predisponer al recién nacido. Antes del parto, pueden reducir e
incluso anular la contractilidad uterina, provocando un retraso anómalo del
parto y una prolongación no fisiológica de la gestación. El uso de estos
fármacos, especialmente durante el tercer trimestre, sólo se acepta en caso de
ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.



USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Su excreción con la leche materna es mínima (0.6% de la dosis materna). Se
utiliza con cierta frecuencia en el tratamiento de la fiebre en el lactante. La
Academia Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la
lactancia materna. Los fabricantes no recomiendan el uso de ibuprofeno durante
la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de
prostaglandinas en el neonato.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
La seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses no han sido establecidas. El
ibuprofeno no debe ser automedicado a niños menores de 12 años. Uso no
recomendado en menores de 6 meses.



USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se han observado alteraciones farmacocinéticas de importancia en el anciano,
por lo que no se requieren modificaciones de la dosis. Los ancianos parecen ser
más susceptibles a los efectos adversos de los AINEs. El riesgo de padecer
enfermedad ulcerosa grave esta incrementado en mayores de 65 años, y parece ser
dosis-dependiente. Además pueden causar retención de líquidos, pudiendo producir
complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos
antihipertensivos. Se recomienda precaución en su uso e iniciar la terapia con
dosis menores.


EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION :
Los pacientes que experimenten mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros
trastornos del sistema nervioso central mientras estén tomando ibuprofeno,
deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria. Generalmente tratamientos
cortos no precisan precauciones especiales.


REACCIONES ADVERSAS :
Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis de 3200 mg/día.
- Gastrointestinales: (>10%): [DISPEPSIA], [DIARREA]. (1-10%): [NAUSEAS],
[VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL]. (0.1-1%): [HEMORRAGIA GASTRICA], [ULCERA
GASTRICA], [ULCERA DUODENAL], [AFTAS ORALES]. (<0.1%): [PERFORACION INTESTINAL],
[FLATULENCIA],
[ESTREÑIMIENTO], [ESOFAGITIS], [ESTENOSIS ESOFAGICA], exacerbación de enfermedad
diverticular, colitis hemorrágica inespecífica, [COLITIS ULCEROSA] o [ENFERMEDAD
DE CROHN], [MELENA]. Si se produjera hemorragia gastrointestinal, podría ser
causa de anemia y de [HEMATEMESIS].
- Dermatológicas/Hipersensibilidad: (1-10%): [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].
(0.1-1%): [URTICARIA], [PRURITO], [PURPURA] (incluida la púrpura alérgica),
[ANGIOEDEMA], [RINITIS], [ESPASMO BRONQUIAL]. (<0.1%): [ANAFILAXIA]. (<0.01%):
[ERITEMA MULTIFORME], [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], lupus eritematoso
sistémico, [ALOPECIA], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD], reacciones cutáneas
graves como [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA]
(síndrome Lyell) y [VASCULITIS] alérgica.
En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado [MENINGITIS ASEPTICA]
con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria
(como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que
suponía un factor de riesgo. Se manifiesta por cefalea intensa, náuseas,
vómitos, fiebre, rigidez de nuca y una cierta obnubilación, posiblemente debida
por una reacción de hipersensibilidad. Se ha observado un aumento de la síntesis
intratecal de IgG, con presencia de inmunocomplejos en el líquido
cefalorraquídeo.
Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes
con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros
antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que
no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos
En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer
hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia,
hipotensión y shock.
- Sistema nervioso central: (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA],
[MAREO], [VERTIGO]. (0.1-1%): [INSOMNIO], [ANSIEDAD]. (<0.1%): reacción de
[PSICOSIS], [NERVIOSISMO], [IRRITABILIDAD], [DEPRESION], [CONFUSION] o
desorientación.
- Hematológicas: Puede prolongarse el tiempo de sangrado. Los raros casos
observados de trastornos hematológicos corresponden a [TROMBOPENIA],
[LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSIS], [ANEMIA
APLASICA], [ANEMIA HEMOLITICA].
- Cardiovasculares: Parece existir una mayor predisposición por parte de los
pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir [EDEMA]. Podría
aparecer [HIPERTENSION ARTERIAL] o i[INSUFICIENCIA CARDIACA] (especialmente en
pacientes ancianos).
- Renales:[INCREMENTO DE LOS VALORES DE NITROGENO UREICO] y [INCREMENTO DE LOS
VALORES DE CREATININA SERICA]. En casos excepcionales, los AINEs pueden ser
responsables de [INSUFICIENCIA RENAL AGUDA], [NEFRITIS INTERSTICIAL],
[GLOMERULONEFRITIS], [NECROSIS MEDULAR RENAL] o [SINDROME NEFROTICO],
[PROTEINURIA], [HIPERPOTASEMIA], [HIPOPOTASEMIA] y edema. Se ha observado en
pacientes susceptibles que toman altas dosis de AINE durante periodos
prolongados de tiempo. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, ascitis, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, shock,
sepsis, lupus eritematoso sistémico, deshidratación, los tratados con IECA o con
diuréticos y los ancianos.
- Hepáticas: En raros casos se han observado [INCREMENTO DE LOS VALORES DE
TRANSAMINASAS], [HEPATITIS] e [ICTERICIA].
- Otológicas: Rara vez, [TINNITUS].
- Oftálmicas: Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como
[VISION BORROSA], disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción
del color ([DISCROMATOPSIA]) tras la administración de ibuprofeno, que remiten
de forma espontánea. Casos aislados de [AMBLIOPIA] tóxica reversible.
- En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a
infecciones.



SOBREDOSIS :
- Síntomas: Existe un riesgo de sintomatología con dosis mayores de 80-100 mg/kg
de ibuprofeno. Los síntomas se producen habitualmente en un plazo de 4 horas.
Los síntomas leves son los más comunes, e incluyen dolor abdominal, náuseas,
vómitos, letargia, somnolencia, cefalea, nistagmus, tinnitus y ataxia. Raramente
han aparecido síntomas moderados o intensos, como hemorragia gastrointestinal,
hipotensión, hipotermia, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la
función renal, coma, distress respiratorio del adulto y episodios transitorios
de apnea (en niños después de ingerir grandes cantidades).
- Tratamiento: Sintomático y no se dispone de antídoto específico. Si ha
transcurrido menos de una hora, se recomienda practicar un lavado gástrico. Se
considera también beneficioso el aporte por vía oral de sustancias como carbón
activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de
una hora, debido al carácter ácido del medicamento, se recomienda la
alcalinización de la orina y la diuresis para favorecer su eliminación. El
beneficio de medidas como la diuresis forzada, la hemodiálisis o la
hemoperfusión resulta dudoso, ya que el ibuprofeno se une intensamente a las
proteínas plasmáticas.

Gana 15 puntos LPF

5,29 €

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Descripción del Producto

Detalles

ACCION Y MECANISMO : Antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los ácidos arilpropiónicos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas, mediante la inhibición competitiva y reversible de la actividad ciclooxigenasa, enzima que convierte el ácido araquidónico en prostaglandinas. Ibuprofeno tiene menos efectos adversos que otros antiinflamatorios no selectivos de la ciclooxigenasa, aunque sus efectos antiinflamatorios son menores. FARMACOCINETICA : - Absorción: Su biodisponibilidad es del 80%. Es absorbido rápidamente por vía oral de forma completa, con un Tmax de 1 a 3 horas (20-30 minutos para las sales de arginina y lisina). Las sales de lisina y arginina de ibuprofeno favorecen la solubilización lo que permite un comienzo de acción más rápido. La semivida de eliminación no presenta diferencias entre las formas salificadas y el ibuprofeno ácido. El ibuprofeno ácido es un compuesto racémico, de los cuales el S(+)-enantiómero posee casi toda la actividad farmacológica. In vivo, casi el 70% del R(-)-enantiómero de ibuprofeno ácido se convierte en el S(+)-enantiómero, farmacológicamente activo Alimentos: Los alimentos retrasan la absorción oral (Tmáx de ± 2 h en ayunas a ± 3 h después de tomar alimentos), aunque no afecta a la cantidad total absorbida. - Distribución: Tras la administración el ibuprofeno salificado con lisina o arginina se disocia en ibuprofeno ácido y la sal correspondiente. El ibuprofeno (único componente activo), difunde bien, pasa a líquido sinovial, atraviesa la barrera placentaria y alcanza concentraciones muy bajas en leche materna. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90-99%. El volumen aparente de distribución de ibuprofeno es de 0,1 a 0,2 L/kg. - Metabolismo: Es ampliamente metabolizado en el hígado por hidroxilación y carboxilación del grupo isobutilo y sus metabolitos carecen de actividad farmacológica. - Eliminación: es eliminado mayoritariamente con la orina, un 90% en forma de metabolitos inactivos conjugados con ácido glucurónico y un 10% en forma inalterada. La excreción del fármaco es prácticamente completa a las 24 h de la última dosis administrada. Su semivida de eliminación es de 2 h. - Insuficiencia renal: los pacientes con insuficiencia renal significativa pueden requerir una reducción de la dosis INDICACIONES : [DOLOR] ocasional leve o moderado, incluyendo dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas), de espalda (lumbalgias), etc. [FIEBRE]: cuadros febriles de etiología diversa. [DISMENORREA] alivio sintomático. - [ARTRITIS REUMATOIDE], incluyendo la [ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL], [ARTROSIS], [ESPONDILITIS ANQUILOSANTE]. Inflamación no reumática: ([BURSITIS], [CAPSULITIS], [SINOVITIS], [ESGUINCE] u otros tipos de lesiones inflamatorias de origen traumático o deportivo). [LUMBALGIA] y otras alteraciones músculo-esqueléticas que cursan con dolor e inflamación. POSOLOGIA : Oral. - Adultos (mayores de 18 años): 400 mg /6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg /24 horas. - Normas para la correcta administración: El medicamento no se debe tragar entero ni masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar, de esta forma se disuelve rápidamente en la boca. En caso necesario beber un vaso de agua a continuación. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café). Adultos: * Dolor y fiebre: - Oral: 800-1600 mg, en 3-4 tomas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. Retard: 1600 mg/24 h (Neobrufen retard: 2 comprimidos en una sola dosis diaria), preferiblemente por la noche, media hora antes de acostarse, o bien, 600 mg/12 h (Algiasdin retard: 1 comprimido/12 h). - Rectal: 500 mg/4-6 h. * Dismenorrea: - Oral: 400 mg de ibuprofeno hasta el alivio del dolor, hasta una dosis máxima diaria de 1.200 mg. - Rectal: 500 mg/4 h. Comenzar el tratamiento desde el inicio del dolor hasta la desaparición del mismo. * Procesos inflamatorios: - Oral: dosis usual de inicio, 400 mg/6 h ó 600 mg/8-12 h, posteriormente, ajustar la dosis (aprox. 2 sem) hasta dosis usual de mantenimiento 400-600 mg/12 h. Retard, 600-1200 mg/12 h. - Rectal: dosis usual de inicio 1,5 g y dosis usual de mantenimiento, 1 g diarios. Dosis máxima para todas las vías: 2,4 g diarios. * Artritis reumatoide: pueden requerirse dosis altas, aunque se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg. Niños, Oral: * Dolor y fiebre (de 1-12 años): 20-30 mg/kg/día , repartida en 3-4 tomas. Niños de 6 a 12 meses: 150-200 mg/día, en 3-4 tomas. Niños de 1 a 3 años: 300 mg/día, en 3 tomas. Niños de 4 a 6 años: 450 mg/día, en 3 tomas. Niños de 7 a 9 años: 600 mg/día en 3 tomas. Niños de 10 a 12 años: 900 mg/día en 3 tomas. Rectal: 20-30 mg/kg/peso, divido en tres a cuatro dosis únicas, durante un periodo máximo de 3 días. Los supositorios de 125 mg no son aptos en niños con un peso inferior a 12,5 kg (aproximadamente 2 años de edad), porque necesitan supositorios que contengan menos principio activo. * Artritis reumatoide juvenil con más de 7 kg de peso: hasta 40 mg/kg/día en 3-4 dosis. * Procesos inflamatorios: 10 mg/kg/6 h. - Ancianos: No se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. - Insuficiencia renal: En pacientes con disfunción renal leve o moderada debe reducirse la dosis inicial. No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal grave - Insuficiencia hepática: No se han observado diferencias farmacocinéticas en pacientes con insuficiencia hepática. No obstante, los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben iniciar el tratamiento con dosis reducidas y ser cuidadosamente vigilados. No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia hepática grave. - Normas para la correcta administración: La administración oral debe realizarse conjuntamente con las comidas, tragados con un un vaso de líquido, para reducir la posible intolerancia digestiva. En los pacientes tratados con dosis elevadas de forma crónica, se sugiere administrar la mayor parte de la dosis total diaria media hora antes de acostarse, junto con algún alimento. Los comprimidos bucodispersables se debe tragar entero sin masticar, presionándolo con la lengua contra el paladar y bebiendo un vaso de agua acontinuación. También se puede dispersar previamente en un vaso de agua o de otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche, etc.). CONTRAINDICACIONES : - Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno o [ALERGIA A AINES (ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES)]. - Pacientes con antecedente de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINE, los cuales incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINE. - [HEMORRAGIA DIGESTIVA], [HEMORRAGIA ESOFAGICA], [ULCERA PEPTICA] activa, [HEMORRAGIA CEREBRAL]. - Insuficiencia renal grave. - Insuficiencia hepática grave. - Vía rectal: hemorroides o proctitis. PRECAUCIONES : - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], [DIATESIS HEMORRAGICA] o bajo tratamiento con anticoagulante: Los antiinflamatorios no esteroídicos, puede inhibir de forma pasajera y reversible la agregación plaquetaria. Los pacientes con problemas de hemostasia o los tratados con anticoagulantes deben ser cuidadosamente controlados. En pacientes sanos se ha observado prolongación de tiempo de hemorragia dentro de los límites de normalidad. - Historial de úlcera gástrica, úlcera duodenal o intestinal, [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] ([COLITIS ULCEROSA] o con [ENFERMEDAD DE CROHN]): Con los antiinflamatorios no esteroídicos se han descrito hemorragias gastrointestinales o úlceras/perforaciones, raramente mortales, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso previo o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Las hemorragias gastrointestinales o las úlceras/perforaciones tienen, en general, consecuencias más graves en los mayores de 60 años, los que utilicen dosis altas o durante tratamientos prolongados, así como los que toman anticoagulantes orales o glucocorticoides. Se aconseja vigilancia clínica en estos pacientes. Existen factores de riesgo que se asocian a la presencia úlcera gástrica inducida por AINE, como son la edad avanzada, antecedentes de úlcera péptica, intolerancia previa a AINE, consumo de tabaco, historia de alcoholismo y enfermedades graves concomitantes. El tratamiento deberá ser interrumpido si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera. El consumo de AINES se ha relacionado con el desarrollo de brotes de la enfermedad inflamatoria intestinal, por lo que su uso en estos pacientes debe ser restringido y siempre controlado por el médico. - [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [EDEMA]: Los AINEs pueden inducir la retención de sodio, potasio y agua, así como interferir con los efectos natriuréticos de los diuréticos y, consecuentemente, pueden agravar el estado de los pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión. - [INSUFICIENCIA RENAL]: El efecto de los AINE sobre el riñón sano es prácticamente despreciable, sin embargo, en los pacientes que necesitan del efecto vasodilatador de las prostaglandinas para preservar su homeostasia renal (perfusión renal), como son aquellos que presentan un descenso del flujo sanguíneo renal y del volumen sanguíneo, la administración de antiinflamatorios inhibidores de la síntesis de prostaglandinas puede descompensar una insuficiencia renal latente. Este riesgo afecta especialmente a los ancianos, a pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, [CIRROSIS HEPATICA], [SINDROME NEFROTICO] o fallo renal así como a los pacientes con [DIABETES], los tratados con diuréticos, en [DESHIDRATACION] grave o que han sufrido una intervención quirúrgica importante responsable de un estado de [HIPOVOLEMIA]. En estos pacientes, es preciso controlar minuciosamente la diuresis y la función renal durante el tratamiento. - [MENINGITIS ASEPTICA], [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO]: en raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica en pacientes tratados con AINE. La meningitis parece consecuencia de una reacción de hipersensibilidad, si bien no se ha encontrado alergia cruzada entre AINE. Ha sido más frecuente en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno, aunque también ha sido notificada en algunos pacientes que no padecían estas patologías En muchos acaso los síntomas meníngeos se han manifestado al reiniciar el tratamiento después de un periodo de descanso. En pacientes tratados con AINE que desarrollen síntomas de meningitis, considerar la posibilidad de meningitis aséptica. - [ASMA]: los pacientes asmáticos son más propensos que otros pacientes a desarrollar reacciones de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros AINES. ADVERTENCIAS ESPECIALES : CONSEJOS AL PACIENTE: - Se recomienda tomar el medicamento con las comidas o leche, para reducir las posibles molestias de estómago. - El paciente debe informar a su médico en caso experimentar erupciones cutáneas, síntomas que pudieran estar relacionados con una úlcera gastroduodenal (tales como dolor epigástrico o heces oscuras), alteraciones visuales, aumento de peso, edema o dolor de cabeza prolongado. - El paciente debe notificarle al médico si ha tenido alguna reacción asmática mientras tomaba este medicamento. - Se debe evitar la administración prolongada de este medicamento sin el expreso consentimiento del médico. CONSIDERACIONES ESPECIALES: - Durante tratamientos prolongados deben vigilarse posibles signos y síntomas de ulceración o hemorragia. Las lesiones pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. También se deben buscar antecedentes de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica para asegurarse de su curación total antes de iniciar el tratamiento con un AINE. - El empleo de antiinflamatorios no esteroídicos puede producir elevaciones de uno o más enzimas hepáticos. Durante el tratamiento prolongado debería controlarse la función hepática. Si las enzimas aumentan progresivamente o hay signos o síntomas de enfermedad hepática, se debería suspender inmediatamente el tratamiento. - En los ancianos diabéticos se deberían realizar controles periódicos de creatinina sérica. - Se recomienda monitorizar la presión arterial de todos los pacientes que tomen AINE junto a diuréticos, beta-bloqueantes o IECA. - Vigilar posibles signos de retención hidrosalina (ej: formación de edemas), especialmente en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca. - En el caso de que en pacientes tratados con este medicamento se produzcan molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa e irritación ocular) se recomienda su valoración por un oftalmólogo. - Si la respuesta clínica no es la adecuada, no se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (200 mg/día) ni se debe añadir otro AINE al tratamiento, ya que se incrementa la toxicidad, sin efecto terapéutico añadido. - Los AINE pueden enmascarar síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente. - Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar la fertilidad, esta revierte al suspender el tratamiento. En mujeres con dificultades para concebir o sometidas a pruebas de infertilidad, debería valorarse la utilización de AINE. - Se han observado reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes tratados con antiinflamatorios. Se aconseja tomar medidas de protección solar hasta que se determine la tolerancia a la luz solar. - Los antiinflamatorios administrados en embarazo a término pueden retrasar el parto. - En pacientes con elevado riesgo de úlceras inducidas por AINES debe considerarse la administración preventiva de inhibidores de la bomba de protones, antihistamínicos H2 o misoprostol. - La asociación de antiinflamatorios con dosis bajas de aspirina incrementa el riesgo de alteraciones gastrointestinales. La administración conjunta sólo debe hacerse siempre bajo control clínico. INTERACCIONES : - AINE, incluyendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico: el uso simultáneo de más de un AINE debe evitarse por el riesgo de que aparezcan efectos adversos sin que se vea incrementada la eficacia terapéutica. - Alcohol: se puede ver potenciada la toxicidad. - Alendrónico, ácido, bisfosfonatos: posible aumento del riesgo de esofagitis y úlcera gástrica. Descritos casos con naproxeno y alendronato. - Antibacterianos quinolónicos: Existen informes aislados de convulsiones que pueden haber sido debidas al uso concomitante de quinolonas y ALGUNOS antiinflamatorios no esteroides. - Anticoagulantes orales, heparina: posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia. Se aconsejan controles periódicos de los índices de coagulación. - Antidiabéticos sulfonilureas (clorpropamida, glibenclamida, tolbutamida): Posible aumento de los efectos hipoglucemiantes, al reducir la excreción renal. - Antihipertensivos (IECA, Beta-bloqueantes): posible reducción del efecto antihipertensivo. - Ciclosporina: el efecto de los AINE sobre las prostaglandinas renales puede incrementar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. - Clopidogrel: posible incremento del riesgo de hemorragia. - Corticoides: posible aumento de la incidencia de molestias gástricas. Sin embargo, el uso simultáneo con glucocorticoides en el tratamiento de la artrosis puede proporcionar un beneficio terapéutico adicional y permite reducir la dosificación del glucocorticoide. - Digitálicos (digoxina): posible de aumento de las concentraciones plasmáticas del digitálico (en neonatos). También hay riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y reducción de la función renal - Diuréticos (tiazidas, diuréticos de alto techo): riesgo de reducción del efecto natriurético y diurético. Puede reducir la acción antihipertensiva de los diuréticos tiazídicos. - Diuréticos ahorradores de potasio y antagonistas de la aldosterona: posible incremento del riesgo de hiperpotasemia. Se aconseja la monitorización frecuente de los niveles séricos de potasio. - Hidralazina: Posible disminución del efecto hipotensor. - Iloprost: posible incremento del riesgo de hemorragia. - Litio, sales: posible incrementando de la toxicidad del litio debido a una reducción en su eliminación. - Metrotexato (administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores): posible aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato, con riesgo de toxicidad, a veces muy grave. La gravedad depende en gran medida de las dosis de metotrexato utilizadas. El riesgo de interacción se reduce con dosis bajas de metotrexato como las utilizadas en psoriasis y artritis reumatoide. - Mifepristona: Los antiinflamatorios no esteroideos no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona ya que estos pueden reducir los efectos de la misma. - Paracetamol: el uso simultáneo y prolongado de paracetamol y AINE puede ocasionar un aumento del riesgo de efectos renales adversos. - Pentoxifilina: En pacientes que reciben tratamiento con ibuprofeno en combinación con pentoxifilina puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que se recomienda monitorizar el tiempo de sangrado. - Ticlopidina: posible incremento del riesgo de hemorragia. - Zidovudina: Posible alteración de los reticulocitos, apareciendo anemia grave una semana después del inicio de la administración del AINE. Deben vigilarse los valores hemáticos, sobre todo al inicio del tratamiento. - Alimentos: Los alimentos retrasan el Tmax (de ± 2 h en ayunas a ± 3 h después de tomar alimentos), aunque esto no tiene efectos sobre cantidad absorbida. USO EN CONDICIONES ESPECIALES : Categoría B de la FDA, en el 3º trimestre categoría D de la FDA. Los estudios en animales con ibuprofeno no han registrado efectos teratógenos. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No parece que el uso ocasional de AINEs, salvo poco antes del parto, produzca efectos adversos fetales. No obstante, con el uso crónico durante el 3º trimestre, podrían producir teóricamente cierre prematuro del ductus arterioso del feto, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Los antiinflamatorios también pueden producir efecto antiagregante plaquetario, que podría complicar o prolongar la hemorragia materna y predisponer al recién nacido. Antes del parto, pueden reducir e incluso anular la contractilidad uterina, provocando un retraso anómalo del parto y una prolongación no fisiológica de la gestación. El uso de estos fármacos, especialmente durante el tercer trimestre, sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. USO EN CONDICIONES ESPECIALES : Su excreción con la leche materna es mínima (0.6% de la dosis materna). Se utiliza con cierta frecuencia en el tratamiento de la fiebre en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la lactancia materna. Los fabricantes no recomiendan el uso de ibuprofeno durante la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el neonato. USO EN CONDICIONES ESPECIALES : La seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses no han sido establecidas. El ibuprofeno no debe ser automedicado a niños menores de 12 años. Uso no recomendado en menores de 6 meses. USO EN CONDICIONES ESPECIALES : No se han observado alteraciones farmacocinéticas de importancia en el anciano, por lo que no se requieren modificaciones de la dosis. Los ancianos parecen ser más susceptibles a los efectos adversos de los AINEs. El riesgo de padecer enfermedad ulcerosa grave esta incrementado en mayores de 65 años, y parece ser dosis-dependiente. Además pueden causar retención de líquidos, pudiendo producir complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos antihipertensivos. Se recomienda precaución en su uso e iniciar la terapia con dosis menores. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION : Los pacientes que experimenten mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros trastornos del sistema nervioso central mientras estén tomando ibuprofeno, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria. Generalmente tratamientos cortos no precisan precauciones especiales. REACCIONES ADVERSAS : Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis de 3200 mg/día. - Gastrointestinales: (>10%): [DISPEPSIA], [DIARREA]. (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL]. (0.1-1%): [HEMORRAGIA GASTRICA], [ULCERA GASTRICA], [ULCERA DUODENAL], [AFTAS ORALES]. (<0.1%): [PERFORACION INTESTINAL], [FLATULENCIA], [ESTREÑIMIENTO], [ESOFAGITIS], [ESTENOSIS ESOFAGICA], exacerbación de enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica, [COLITIS ULCEROSA] o [ENFERMEDAD DE CROHN], [MELENA]. Si se produjera hemorragia gastrointestinal, podría ser causa de anemia y de [HEMATEMESIS]. - Dermatológicas/Hipersensibilidad: (1-10%): [ERUPCIONES EXANTEMATICAS]. (0.1-1%): [URTICARIA], [PRURITO], [PURPURA] (incluida la púrpura alérgica), [ANGIOEDEMA], [RINITIS], [ESPASMO BRONQUIAL]. (<0.1%): [ANAFILAXIA]. (<0.01%): [ERITEMA MULTIFORME], [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], lupus eritematoso sistémico, [ALOPECIA], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD], reacciones cutáneas graves como [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA] (síndrome Lyell) y [VASCULITIS] alérgica. En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado [MENINGITIS ASEPTICA] con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Se manifiesta por cefalea intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez de nuca y una cierta obnubilación, posiblemente debida por una reacción de hipersensibilidad. Se ha observado un aumento de la síntesis intratecal de IgG, con presencia de inmunocomplejos en el líquido cefalorraquídeo. Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. - Sistema nervioso central: (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA], [MAREO], [VERTIGO]. (0.1-1%): [INSOMNIO], [ANSIEDAD]. (<0.1%): reacción de [PSICOSIS], [NERVIOSISMO], [IRRITABILIDAD], [DEPRESION], [CONFUSION] o desorientación. - Hematológicas: Puede prolongarse el tiempo de sangrado. Los raros casos observados de trastornos hematológicos corresponden a [TROMBOPENIA], [LEUCOPENIA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [AGRANULOCITOSIS], [ANEMIA APLASICA], [ANEMIA HEMOLITICA]. - Cardiovasculares: Parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir [EDEMA]. Podría aparecer [HIPERTENSION ARTERIAL] o i[INSUFICIENCIA CARDIACA] (especialmente en pacientes ancianos). - Renales:[INCREMENTO DE LOS VALORES DE NITROGENO UREICO] y [INCREMENTO DE LOS VALORES DE CREATININA SERICA]. En casos excepcionales, los AINEs pueden ser responsables de [INSUFICIENCIA RENAL AGUDA], [NEFRITIS INTERSTICIAL], [GLOMERULONEFRITIS], [NECROSIS MEDULAR RENAL] o [SINDROME NEFROTICO], [PROTEINURIA], [HIPERPOTASEMIA], [HIPOPOTASEMIA] y edema. Se ha observado en pacientes susceptibles que toman altas dosis de AINE durante periodos prolongados de tiempo. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, ascitis, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, shock, sepsis, lupus eritematoso sistémico, deshidratación, los tratados con IECA o con diuréticos y los ancianos. - Hepáticas: En raros casos se han observado [INCREMENTO DE LOS VALORES DE TRANSAMINASAS], [HEPATITIS] e [ICTERICIA]. - Otológicas: Rara vez, [TINNITUS]. - Oftálmicas: Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como [VISION BORROSA], disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color ([DISCROMATOPSIA]) tras la administración de ibuprofeno, que remiten de forma espontánea. Casos aislados de [AMBLIOPIA] tóxica reversible. - En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones. SOBREDOSIS : - Síntomas: Existe un riesgo de sintomatología con dosis mayores de 80-100 mg/kg de ibuprofeno. Los síntomas se producen habitualmente en un plazo de 4 horas. Los síntomas leves son los más comunes, e incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargia, somnolencia, cefalea, nistagmus, tinnitus y ataxia. Raramente han aparecido síntomas moderados o intensos, como hemorragia gastrointestinal, hipotensión, hipotermia, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función renal, coma, distress respiratorio del adulto y episodios transitorios de apnea (en niños después de ingerir grandes cantidades). - Tratamiento: Sintomático y no se dispone de antídoto específico. Si ha transcurrido menos de una hora, se recomienda practicar un lavado gástrico. Se considera también beneficioso el aporte por vía oral de sustancias como carbón activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de una hora, debido al carácter ácido del medicamento, se recomienda la alcalinización de la orina y la diuresis para favorecer su eliminación. El beneficio de medidas como la diuresis forzada, la hemodiálisis o la hemoperfusión resulta dudoso, ya que el ibuprofeno se une intensamente a las proteínas plasmáticas.

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