Narfen 4% 200 mg/5ml Suspensión Oral 100ml | Farmacia La Palomera
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Narfen 4% 200 mg/5ml Suspensión Oral 100ml

4.1. Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza,
dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).

Estados febriles.

4.2. Posología y forma de administración

VÍA ORAL

• Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la
fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de 400 mg cada 6-8 horas.

No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.

• Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario.

No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.

• Ancianos: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que
se necesite una reducción de la dosis habitual.

• Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: reducir la dosis (ver epígrafe de
advertencias)

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento con las comidas o con
leche, especialmente si se notan molestias digestivas.


4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse ibuprofeno en las siguientes ocasiones:

• pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos

• pacientes que padezcan o hayan padecido:

asma
rinitis
urticarias
pólipos nasales
angioedema
úlcera péptica activa y recurrente
riesgo de hemorragia gastrointestinal
colitis ulcerosa
insuficiencia hepática y/o renal de carácter grave.


4.4. Advertencias especiales y precauciones para su uso

• En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinales debidas al uso de
fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el ibuprofeno debe administrarse con precaución y
bajo control del médico.


• También debe ser utilizado con precaución en pacientes con historial de broncoespasmo
consecuente a otros tratamientos, en pacientes ancianos y en pacientes con la función renal,
hepática y/o cardíaca reducidas, en los que conviene controlar periódicamente los parámetros
clínicos y de laboratorio, sobre todo en caso de tratamiento prolongado.

• El ibuprofeno puede causar reacciones alérgicas en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico
y a otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos.

• Se ha observado en algunos casos retención hidrosalina tras la administración de ibuprofeno, por
lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca o hipertensión.

• El ibuprofeno, al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, puede prolongar el tiempo de
hemorragia, por lo que debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la
coagulación sanguínea o en tratamiento con anticoagulantes.

• En caso de tratamiento previo con corticosteroides, se recomienda reajustar las dosis de éstos de
forma paulatina si se instaura una terapia combinada con ibuprofeno.

• En raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica en pacientes con tratamiento con
ibuprofeno. Aunque este efecto es más probable en pacientes con lupus eritematoso sistémico y
otras enfermedades del colágeno, también ha sido notificado en algunos pacientes que no
padecían una patología crónica, por lo que debe tenerse en cuenta en caso de administrarse el
fármaco.

• La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia gástrica.

• Aunque en muy raras ocasiones, se han observado alteraciones oftalmológicas (ver reacciones
adversas). En este caso se recomienda, como medida de precaución, interrumpir el tratamiento y
realizar un examen oftalmológico.

• Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, tras el tratamiento prolongado con
ibuprofeno se ha observado en algunos casos nefritis aguda intersticial con hematuria, disuria y
ocasionalmente síndrome nefrótico.

• No se debe tomar ibuprofeno al mismo tiempo que otros medicamentos antiinflamatorios,
excepto bajo control médico.

• Los AINE pueden producir una elevación de los parámetros de la función hepática.

• Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días en los niños), la fiebre durante más de 3
días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe evaluar la situación
clínica.

Advertencias sobre excipientes:

- Este medicamento contiene 4 g de sacarosa por 10 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta por
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa,
deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

- Este medicamento contiene 3 g de glucosa por cada 10 ml, lo que debe ser tenido en cuenta por
los pacientes diabéticos.

4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

• El ibuprofeno puede REDUCIR LA EFICACIA DE LA FUROSEMIDA Y LOS DIURÉTICOS
TIAZÍDICOS, debido a una inhibición de la síntesis renal de prostaglandinas, lo que debe tenerse
en cuenta en caso de terapia combinada.

• Debido a un posible EFECTO POTENCIADOR DE LOS ANTICOAGULANTES ORALES,
debe controlarse el tiempo de protrombina durante la primera semana, así como prever un posible
ajuste de dosis del anticoagulante en caso de tratamiento concomitante prolongado.

• Puede también observarse una REDUCCIÓN DEL EFECTO HIPOTENSOR DE LOS
FÁRMACOS β-BLOQUEANTES, ASÍ COMO POTENCIARSE EL POSIBLE EFECTO
ULCEROGÉNICO TRAS LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE
CORTICOSTEROIDES, lo que debe considerarse en caso de tratamiento combinado. En algunos
casos aislados se ha observado un INCREMENTO EN LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE
DIGOXINA, FENITOÍNA Y LITIO tras la administración conjunta con ibuprofeno.

• La administración de ibuprofeno puede en ocasiones INCREMENTAR LA TOXICIDAD DEL
METOTREXATO, lo que debe tenerse en cuenta en caso de terapia combinada.

• El ibuprofeno NO SE DEBE UTILIZAR EN ASOCIACIÓN CON OTROS
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS NI CON PARACETAMOL.

• Con HIPOGLUCEMIANTES ORALES O INSULINA, el ibuprofeno AUMENTA EL EFECTO
HIPOGLUCEMIANTE, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de éstos.

• Tras la administración conjunta con FÁRMACOS ANTAGONISTAS H2, no se ha observado
efecto significativo en los niveles plasmáticos de ibuprofeno.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

• Tiempo de hemorragia (puede prolongarse hasta 1 día después de suspender el tratamiento).

• Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir).

• Aclaramiento de creatinina (puede disminuir).

• Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir).

• Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar).

• Con pruebas de función hepática: incremento de valores de transaminasas.

4.6. Embarazo y lactancia

Embarazo:
Aunque los estudios realizados en animales no han demostrado acción teratógena, debido a que
estos estudios no siempre son predictivos de la respuesta en humanos se recomienda no
administrar ibuprofeno durante los primeros meses de embarazo, y debido a la inhibición de la
síntesis de prostaglandinas, y en algunos casos a efectos cardiovasculares fetales (cierre del
ductus arteriosus), se recomienda no administrar ibuprofeno durante los meses finales de
embarazo, salvo en casos de estricta necesidad.

Lactancia:
El ibuprofeno aparece en muy pequeña concentración en la leche materna (1 ng/ml a los 30
minutos de la administración de 400 mg de ibuprofeno). Se utilizará según criterio médico, tras
evaluar la relación beneficio-riesgo.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

El ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y
que hayan observado somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con este fármaco.

4.8. Efectos secundarios

• A nivel gastrointestinal, puede observarse náuseas, vómitos, dispepsia, pirosis, sensación de
molestia abdominal, diarrea, microlesiones intestinales, posible activación ulcerosa y hemorragias
(melenas, hematemesis).

• En ocasiones puede observarse cefalea, confusión, tinnitus y somnolencia. Raramente se han
dado casos de reacciones de tipo psicótico y depresión, así como alguna sensación de cefalea
intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez del cuello y una cierta obnubilación.

• Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de
la agudeza visual o cambios en la percepción del color tras la administración de ibuprofeno, que
remiten de forma espontánea.

• Como reacción de hipersensibilidad, se ha observado erupción cutánea, urticaria y exantema con
más o menos prurito y en ocasiones fiebre acompañada de erupción cutánea, dolor abdominal,
cefaleas, náuseas y vómitos, signos de disfunción hepática y fenómenos anafilácticos. El
ibuprofeno en raros casos puede dar lugar a broncoespasmo y en todo caso en pacientes
predispuestos.

• Tras la administración prolongada y a dosis elevadas, el ibuprofeno puede ocasionar alteraciones
en los elementos corpusculares de la sangre, y retención hidrosalina, con la posible aparición de
hinchazón y edemas.

• Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de
hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también
podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

• En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y
notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

4.9. Sobredosificación

La sintomatología por sobredosis incluye: vértigo, espasmos, hipotensión o cuadros de depresión
del sistema nervioso (reducción de la consciencia).

Si ha transcurrido menos de una hora, se recomienda practicar un lavado gástrico. Se considera
también beneficioso el aporte por vía oral de sustancias como carbón activado para reducir la
absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de una hora, debido al carácter ácido del
medicamento, se recomienda la alcalinización de la orina y la diuresis para favorecer su
eliminación.


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.0. Clasificación farmacoterapéutica

N02B.- Otros analgésicos solos.

5.1. Propiedades farmacodinámicas

El ibuprofeno es un fármaco analgésico antiinflamatotio no esteroideo que también posee
propiedades antipiréticas. Es un derivado del ácido fenilpropiónico. Su acción analgésica no es de
tipo narcótico y su actividad farmacológica se basa en la inhibición de la síntesis periférica de
prostaglandinas.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Su biodisponibilidad es del 80%. Se absorbe por vía oral de forma completa, con un Tmáx de 1 a
3 horas (30 minutos para el arginato). Los alimentos retrasan la absorción oral. El grado de unión
a proteínas plasmáticas es del 90-99%. Su semivida plasmática es de unas 2 horas. Difunde bien y
pasa a líquido sinovial, atraviesa la barrera placentaria y alcanza concentraciones muy bajas en la
leche materna. Es ampliamente metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente
por la orina, un 90% en forma de metabolitos inactivos conjugados con ácido glucurónico y un
10% de forma inalterada. La excreción del fármaco es prácticamente completa a las 24 horas
desde la última dosis administrada.


5.3. Datos preclínicos de seguridad

En algunos estudios de reproducción en animales se ha observado un incremento en las distocias
y retrasos en el parto, relacionados con la propia acción inhibidora de la síntesis de
prostaglandinas de los antiinflamatorios no esteroideos.


6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Carboximetil celulosa
Goma xantán
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E-217)
Polisorbato 80
Glucosa líquida
Sacarosa
Esencia de cereza
Ácido cítrico monohidrato
Citrato sódico
Agua purificada


6.2. Incompatibilidades

No se han observado.

6.3. Periodo de validez

3 años.

6.4. Precauciones especiales para su almacenamiento

Este medicamento no precisa de precauciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del recipiente

El producto se presenta en frascos de PET color topacio con obturador y tapón de polietileno con
cierre de seguridad a prueba de niños conteniendo 100 ml de suspensión. Jeringuilla de poliestireno
y polietileno graduada.



6.6. Instrucciones de uso/manipulación

Agitar antes de usar.

No se han previsto instrucciones de uso/manipulación especiales.

7. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO PERMANENTE O SEDE SOCIAL DEL
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ALTER FARMACIA, S.A.
Av. de Burgos 121
28050 Madrid (España)

Gana 13 puntos LPF

4,49 €

Gastos de envío GRATIS si compras más de 35€. Resto: 1,90€


Descripción del Producto

Detalles

4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. Posología y forma de administración VÍA ORAL • Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de 400 mg cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. • Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera necesario. No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas. • Ancianos: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. • Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: reducir la dosis (ver epígrafe de advertencias) Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de la especialidad. Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, no debe administrarse ibuprofeno en las siguientes ocasiones: • pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos fármacos • pacientes que padezcan o hayan padecido: asma rinitis urticarias pólipos nasales angioedema úlcera péptica activa y recurrente riesgo de hemorragia gastrointestinal colitis ulcerosa insuficiencia hepática y/o renal de carácter grave. 4.4. Advertencias especiales y precauciones para su uso • En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinales debidas al uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el ibuprofeno debe administrarse con precaución y bajo control del médico. • También debe ser utilizado con precaución en pacientes con historial de broncoespasmo consecuente a otros tratamientos, en pacientes ancianos y en pacientes con la función renal, hepática y/o cardíaca reducidas, en los que conviene controlar periódicamente los parámetros clínicos y de laboratorio, sobre todo en caso de tratamiento prolongado. • El ibuprofeno puede causar reacciones alérgicas en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico y a otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos. • Se ha observado en algunos casos retención hidrosalina tras la administración de ibuprofeno, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca o hipertensión. • El ibuprofeno, al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, puede prolongar el tiempo de hemorragia, por lo que debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la coagulación sanguínea o en tratamiento con anticoagulantes. • En caso de tratamiento previo con corticosteroides, se recomienda reajustar las dosis de éstos de forma paulatina si se instaura una terapia combinada con ibuprofeno. • En raras ocasiones se ha observado meningitis aséptica en pacientes con tratamiento con ibuprofeno. Aunque este efecto es más probable en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno, también ha sido notificado en algunos pacientes que no padecían una patología crónica, por lo que debe tenerse en cuenta en caso de administrarse el fármaco. • La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia gástrica. • Aunque en muy raras ocasiones, se han observado alteraciones oftalmológicas (ver reacciones adversas). En este caso se recomienda, como medida de precaución, interrumpir el tratamiento y realizar un examen oftalmológico. • Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroideos, tras el tratamiento prolongado con ibuprofeno se ha observado en algunos casos nefritis aguda intersticial con hematuria, disuria y ocasionalmente síndrome nefrótico. • No se debe tomar ibuprofeno al mismo tiempo que otros medicamentos antiinflamatorios, excepto bajo control médico. • Los AINE pueden producir una elevación de los parámetros de la función hepática. • Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días en los niños), la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe evaluar la situación clínica. Advertencias sobre excipientes: - Este medicamento contiene 4 g de sacarosa por 10 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta por pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos. - Este medicamento contiene 3 g de glucosa por cada 10 ml, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos. 4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción • El ibuprofeno puede REDUCIR LA EFICACIA DE LA FUROSEMIDA Y LOS DIURÉTICOS TIAZÍDICOS, debido a una inhibición de la síntesis renal de prostaglandinas, lo que debe tenerse en cuenta en caso de terapia combinada. • Debido a un posible EFECTO POTENCIADOR DE LOS ANTICOAGULANTES ORALES, debe controlarse el tiempo de protrombina durante la primera semana, así como prever un posible ajuste de dosis del anticoagulante en caso de tratamiento concomitante prolongado. • Puede también observarse una REDUCCIÓN DEL EFECTO HIPOTENSOR DE LOS FÁRMACOS β-BLOQUEANTES, ASÍ COMO POTENCIARSE EL POSIBLE EFECTO ULCEROGÉNICO TRAS LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE CORTICOSTEROIDES, lo que debe considerarse en caso de tratamiento combinado. En algunos casos aislados se ha observado un INCREMENTO EN LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE DIGOXINA, FENITOÍNA Y LITIO tras la administración conjunta con ibuprofeno. • La administración de ibuprofeno puede en ocasiones INCREMENTAR LA TOXICIDAD DEL METOTREXATO, lo que debe tenerse en cuenta en caso de terapia combinada. • El ibuprofeno NO SE DEBE UTILIZAR EN ASOCIACIÓN CON OTROS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS NI CON PARACETAMOL. • Con HIPOGLUCEMIANTES ORALES O INSULINA, el ibuprofeno AUMENTA EL EFECTO HIPOGLUCEMIANTE, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de éstos. • Tras la administración conjunta con FÁRMACOS ANTAGONISTAS H2, no se ha observado efecto significativo en los niveles plasmáticos de ibuprofeno. Interacciones con pruebas de diagnóstico: • Tiempo de hemorragia (puede prolongarse hasta 1 día después de suspender el tratamiento). • Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir). • Aclaramiento de creatinina (puede disminuir). • Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir). • Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar). • Con pruebas de función hepática: incremento de valores de transaminasas. 4.6. Embarazo y lactancia Embarazo: Aunque los estudios realizados en animales no han demostrado acción teratógena, debido a que estos estudios no siempre son predictivos de la respuesta en humanos se recomienda no administrar ibuprofeno durante los primeros meses de embarazo, y debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, y en algunos casos a efectos cardiovasculares fetales (cierre del ductus arteriosus), se recomienda no administrar ibuprofeno durante los meses finales de embarazo, salvo en casos de estricta necesidad. Lactancia: El ibuprofeno aparece en muy pequeña concentración en la leche materna (1 ng/ml a los 30 minutos de la administración de 400 mg de ibuprofeno). Se utilizará según criterio médico, tras evaluar la relación beneficio-riesgo. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria El ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con este fármaco. 4.8. Efectos secundarios • A nivel gastrointestinal, puede observarse náuseas, vómitos, dispepsia, pirosis, sensación de molestia abdominal, diarrea, microlesiones intestinales, posible activación ulcerosa y hemorragias (melenas, hematemesis). • En ocasiones puede observarse cefalea, confusión, tinnitus y somnolencia. Raramente se han dado casos de reacciones de tipo psicótico y depresión, así como alguna sensación de cefalea intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez del cuello y una cierta obnubilación. • Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color tras la administración de ibuprofeno, que remiten de forma espontánea. • Como reacción de hipersensibilidad, se ha observado erupción cutánea, urticaria y exantema con más o menos prurito y en ocasiones fiebre acompañada de erupción cutánea, dolor abdominal, cefaleas, náuseas y vómitos, signos de disfunción hepática y fenómenos anafilácticos. El ibuprofeno en raros casos puede dar lugar a broncoespasmo y en todo caso en pacientes predispuestos. • Tras la administración prolongada y a dosis elevadas, el ibuprofeno puede ocasionar alteraciones en los elementos corpusculares de la sangre, y retención hidrosalina, con la posible aparición de hinchazón y edemas. • Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos. • En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia. 4.9. Sobredosificación La sintomatología por sobredosis incluye: vértigo, espasmos, hipotensión o cuadros de depresión del sistema nervioso (reducción de la consciencia). Si ha transcurrido menos de una hora, se recomienda practicar un lavado gástrico. Se considera también beneficioso el aporte por vía oral de sustancias como carbón activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de una hora, debido al carácter ácido del medicamento, se recomienda la alcalinización de la orina y la diuresis para favorecer su eliminación. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.0. Clasificación farmacoterapéutica N02B.- Otros analgésicos solos. 5.1. Propiedades farmacodinámicas El ibuprofeno es un fármaco analgésico antiinflamatotio no esteroideo que también posee propiedades antipiréticas. Es un derivado del ácido fenilpropiónico. Su acción analgésica no es de tipo narcótico y su actividad farmacológica se basa en la inhibición de la síntesis periférica de prostaglandinas. 5.2. Propiedades farmacocinéticas Su biodisponibilidad es del 80%. Se absorbe por vía oral de forma completa, con un Tmáx de 1 a 3 horas (30 minutos para el arginato). Los alimentos retrasan la absorción oral. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90-99%. Su semivida plasmática es de unas 2 horas. Difunde bien y pasa a líquido sinovial, atraviesa la barrera placentaria y alcanza concentraciones muy bajas en la leche materna. Es ampliamente metabolizado en el hígado, siendo eliminado mayoritariamente por la orina, un 90% en forma de metabolitos inactivos conjugados con ácido glucurónico y un 10% de forma inalterada. La excreción del fármaco es prácticamente completa a las 24 horas desde la última dosis administrada. 5.3. Datos preclínicos de seguridad En algunos estudios de reproducción en animales se ha observado un incremento en las distocias y retrasos en el parto, relacionados con la propia acción inhibidora de la síntesis de prostaglandinas de los antiinflamatorios no esteroideos. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1. Lista de excipientes Carboximetil celulosa Goma xantán Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) Parahidroxibenzoato de propilo (E-217) Polisorbato 80 Glucosa líquida Sacarosa Esencia de cereza Ácido cítrico monohidrato Citrato sódico Agua purificada 6.2. Incompatibilidades No se han observado. 6.3. Periodo de validez 3 años. 6.4. Precauciones especiales para su almacenamiento Este medicamento no precisa de precauciones especiales de conservación. 6.5. Naturaleza y contenido del recipiente El producto se presenta en frascos de PET color topacio con obturador y tapón de polietileno con cierre de seguridad a prueba de niños conteniendo 100 ml de suspensión. Jeringuilla de poliestireno y polietileno graduada. 6.6. Instrucciones de uso/manipulación Agitar antes de usar. No se han previsto instrucciones de uso/manipulación especiales. 7. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO PERMANENTE O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ALTER FARMACIA, S.A. Av. de Burgos 121 28050 Madrid (España)

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